智通財經APP訊,科濟藥業-B(02171)發佈公告,賽愷澤®(澤沃基奧侖賽注射液,產品編號: CT053,一種靶向BCMA的自體CAR-T細胞產品)的長期隨訪更新結果已在第 22屆國際骨髓瘤學會年會上進行壁報展示。
賽愷澤® I期臨牀試驗更新結果已於多倫多時間2025年9月17日早上,在第22 屆IMS年會上進行壁報展示,標題爲“復發╱難治性多發性骨髓瘤患者接受 zevor-cel治療的長期隨訪”(“Long term Follow-up of Zevor-cel in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma”)。
賽愷澤®是一種用於治療多發性骨髓瘤(MM)的全人抗自體BCMA CAR-T細胞產品。國家藥品監督管理局於2024年2月23日批准賽愷澤®新藥上市申請,用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者,既往經過至少3線治療後進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)。澤沃基奧侖賽注射液於2019年獲得美國 FDA的再生醫學先進療法(RMAT)及孤兒藥稱號。