近期，伴隨政策持續賦能與國際化進程加速，我國創新藥產業迎來高質量發展新階段。恒生創新藥ETF（520500）作爲聚焦港股創新藥龍頭企業的投資工具之一，正獲得市場廣泛關注。行業基本面向好，疊加流動性預期改善，創新藥板塊配置價值或凸顯。
政策面上，國家藥監局於2025年9月12日發佈公告，明確優化創新藥臨牀試驗審評審批流程，將符合條件的臨牀試驗審評時限壓縮至30個工作日，重點支持臨牀急需、兒童用藥、罕見病治療及全球同步研發品種。該舉措旨在推動創新藥早上市、降成本，進一步激發企業研發活力。9月17日，藥監局局長指出，審評審批是藥品研發“最後一公里”與上市“最初一公里”，明確將繼續推進優先審評、同步提速等機制，爲創新藥發展提供製度保障。
行業層面，中國創新藥企研發實力獲全球認可。據央視財經，“十四五”期間，國家藥監局共批准創新藥210個，保持加速增長態勢。此外，我國在創新藥管線、臨牀試驗項目數量上，均位居世界前列，醫藥創新保持強勁勢頭。數據顯示，今年1—7月份，國家藥監局已批准上市創新藥50個，超過去年全年的48個。
開源證券認爲，中國創新藥資產迎來出海浪潮。隨着中國創新藥企研發實力的顯著提升，中國創新藥資產正以前所未有的速度和規模湧入跨國藥企的研發管線。根據Insight數據統計，2025年上半年中國創新藥License-out總交易額達635.5億美元，已超2024年全年，佔全球比例約40%。（研報來源：2025/9/14-開源證券-醫藥生物行業週報：創新藥行業進入快速成長期，關注未來6-12個月投資機會）
值得一提的是，隨着美聯儲降息預期升溫，流動性寬鬆環境有望進一步利好創新藥板塊。創新藥企業研發投入大、週期長，對融資環境敏感，低利率環境不僅降低企業融資成本，或更有利於提升成長股估值。離岸港股市場對流動性改善反應更爲敏銳，恒生創新藥ETF（520500）有望同時受益於港股β與創新藥α的雙重提振。
恒生創新藥ETF（520500）跟蹤恒生創新藥指數，該指數於2025年8月修訂編制方案，剔除CXO企業，更聚焦於生物製藥、化學制藥及原料藥等中上游創新藥核心領域。該ETF通過QDII機制投資31家港股創新藥龍頭企業，覆蓋行業研發前沿與商業化核心力量。（數據來源：Wind，截至2025/9/16）
在政策支持、出海加速與流動性改善的多重利好下，創新藥行業中長期景氣度明確，恒生創新藥ETF（520500）配置價值凸顯。恒生創新藥ETF（520500）規模較大、流動性較優、支持場內T+0，有望擔當助力投資者把握港股創新藥機遇的有效工具。
注：T+0爲交易所交易機制。
政策來源：2025/9/12，國家藥監局-《關於優化創新藥臨牀試驗審評審批有關事項的公告》
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責任編輯：石秀珍 SF183