阿斯利康明星哮喘藥物Fasenra治療COPD晚期研究未達主要終點

智通財經
昨天

智通財經APP獲悉,阿斯利康週三表示,其哮喘藥物Fasenra在一項針對慢性阻塞性肺疾病(COPD,又稱“菸民肺”)患者的晚期研究中未能控制病情急性發作的發生率。這對該公司幫助應對這一嚴重肺部疾病的努力構成了挫折。

據悉,Fasenra是阿斯利康第二暢銷的呼吸和免疫藥物。2025年上半年,該藥銷售額達9.2億美元,同比增長18%。參與Fasenra試驗的患者均爲現吸菸者或曾經吸菸者,他們正在接受現有治療,並且在前一年至少有兩次急性發作史。阿斯利康表示,與安慰劑相比,Fasenra未能在研究中達到主要終點,並補充稱將對完整的研究數據進行分析,以更好地理解結果。

資料顯示,Fasenra是阿斯利康開發的一款首創IL-5Rα單抗,目前已在美國、日本、歐盟和中國等80多個國家獲批作爲重度嗜酸性粒細胞性哮喘(SEA)的附加維持治療,並在美國和日本獲批用於6歲及以上兒童及青少年的SEA治療。該藥物還在60多個國家獲批用於治療成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎(EGPA),目前針對高嗜酸性粒細胞綜合徵(HES)的適應症正在接受監管審評。

阿斯利康高管Sharon Barr表示:“COPD仍是全球主要死因之一,它是一種複雜且異質性的疾病。我們將繼續推進研發管線中其他有前景的方案,以滿足患者尚未被滿足的需求。”該公司治療COPD的其他藥物包括其三合一吸入劑Breztri Aerosphere,以及在研藥物tozorakimab。

此外,阿斯利康宣佈,其罕見病藥物Saphnelo在一項後期臨牀試驗中成功達到主要終點,能夠顯著降低系統性紅斑狼瘡(一種慢性自身免疫性疾病)的活動度。

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