9月18日,長春高新技術產業(集團)股份有限公司宣佈控股子公司長春金賽藥業有限責任公司與丹麥ALK-AbellóA/S公達成變應原特異性免疫治療(AIT)達成產品合作協議,將在中國聯合開發並商業化ALK屋塵蟎(HDM)變應原特異性免疫治療產品,並獲得ALK自主開發的3款產品在中國大陸(以下簡稱“合作地域”)範圍內的獨家代理權益,合作權益期限2039年12月31日。
公告稱,本次合作涉及3款,包括2款變應原特異性免疫治療產品和1款用於蟎變應原檢測的皮膚點刺試劑盒:
屋塵蟎變應原製劑(安脫達):一款在中國已上市銷售的皮下注射免疫治療屋塵蟎變應原製劑。
塵蟎變應原舌下片(ACARIZAX):全球首款被批准用於過敏性哮喘和過敏性鼻炎的舌下免疫治療片劑,已獲得歐洲、美國、俄羅斯、澳大利亞、日本、 新加坡、韓國、中國香港、中國臺灣等多個國家和地區監管機構上市批准。目前已在中國大灣區和海南博鰲樂城醫療先行區應用,並同步正在中國開展3期橋接註冊研究。
蟎變應原皮膚點刺試劑盒(安刺):中國已上市用於蟎變應原檢測的皮膚點刺試劑盒 。
根據雙方合作協議約定,付款方式約定如下:
金賽藥業將支付首付款3,270萬歐元,獲得上述3款產品在中國大陸地區的商業化權益。
針對塵蟎變應原舌下片(ACARIZAX)成人、青少年及兒童適應症在中國區域內藥品監管部門的臨牀試驗監管審批進展,金賽藥業將後續支付註冊里程碑付款4,000萬歐元;金賽藥業將承擔未來絕大部分的成人、青少年適應症3期橋接臨牀研究和註冊費用,雙方將各自承擔兒童適應症的臨牀研究和註冊費用的50%。
未來,根據上述產品在中國市場的銷售情況,金賽或將後續支付銷售里程碑10,500萬歐元;金賽藥業將承擔上述產品的市場推廣及銷售相關成本,ALK 將負責上述產品的生產與供應。