智通財經APP獲悉,據港交所9月17日披露,軒竹生物科技股份有限公司-B(以下簡稱:軒竹生物)通過港交所主板上市聆訊,中金公司為其獨家保薦人。
據招股書,軒竹生物是一家以創新為驅動的中國生物製藥公司,憑藉對中國醫藥行業的理解和對其獨特臨牀需求的洞察,改善患者健康和生活。自四環醫藥控股集團有限公司(四環醫藥)於2008年收購山東軒竹醫藥科技有限公司(山東軒竹)多數權益以來,該公司已經建立一個全面的內部研發平臺,支持開發多樣化且均衡的管線。
截至2025年9月10日,該公司有超過十種藥物資產在積極開發中,涵蓋消化系統疾病、腫瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包括三項NDA批准資產,一個藥物項目處於NDA註冊階段,一個藥物項目處於III期臨牀試驗階段,四個藥物項目處於I期臨牀試驗階段,五個已獲IND批准。在管線中,該公司有三款核心產品,即KBP-3571(已獲NDA批准的治療消化系統疾病的創新質子泵抑制劑(PPI))、XZP-3287(已獲NDA批准的靶向乳腺癌的細胞週期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑)和XZP-3621(已獲NDA批准的靶向非小細胞肺癌(NSCLC)的間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑)。這種管線設計從戰略上平衡了開發風險和創新,使該公司的商業化或後期資產能夠支持早期創新藥物的開發。
該公司推動藥物開發的速度及執行力卓越,藉此脫穎而出,截至2025年9月10日已獲得共20項IND批准。在該公司的管線中,許多屬於行業首創-KBP-3571,已獲NDA批准的治療消化系統疾病的PPI;KBP-5081,該公司已在完成II期臨牀試驗後對外授權的一款碳青黴烯類抗生素;及XZP-5849,該公司已在完成I期臨牀試驗後對外授權予第三方的一款5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑。通過自主研發和資產對外授權雙軌制,該公司已迅速將這些候選藥物推向市場,並已獲得或提交七項NDA(包括在III期臨牀試驗階段轉讓的XZP-5695)。
該公司的首款獲批產品KBP-3571自商業化以來直至2025年3月31日取得了人民幣3270萬元的銷售額,其初步成功證明了商業化能力,且該公司於2025年7月成功商業化XZP3287,這進一步證明了商業化能力。
該公司致力於針對患者羣體龐大、醫療需求未得到滿足的疾病進行創新藥的開發和商業化,其中主要關注消化系統疾病、腫瘤和NASH。截至2025年9月10日,該公司已建立一條管線,其下有超過十種藥物資產在積極開發中,包括三款核心產品及四款關鍵產品。該公司對每個重點適應症都採取分階段發展策略。在消化系統疾病領域,核心產品KBP-3571獲得國家藥監局的NDA批准,用於治療十二指腸潰瘍,現正將適應症覆蓋範圍擴大到反流性食管炎,該產品已進入III期臨牀試驗。在腫瘤領域,該公司擁有強大的藥物管線,以兩款核心產品為支柱-XZP-3287(就此已獲得治療乳腺癌的兩項NDA批准)和XZP-3621(就此已獲得用於治療肺癌的NDA批准)。
該公司正進一步擴大這些核心產品的適應症,還有衆多其他腫瘤藥物資產,包括處於I期臨牀試驗或已獲IND批准的四款關鍵產品-KM602、KM501、XZP-7797及XZP-6924。這些關鍵產品根據多項因素進行選擇,包括其創新性質、市場潛力、開發階段、戰略潛力及開發風險。此外,該公司正在積極發展NASH管線,包括處於I期臨牀試驗的XZP-5610和處於IND階段的XZP-6019。
財務方面,於2023年、2024年及2025年截至3月31日止三個月,該公司收入分別為2.9萬元、3009.4萬元、255.9萬元人民幣;同期,研發開支分別約為2.39億元、1.86億元、5304.4萬元人民幣。