本報訊 (記者金婉霞)9月19日,港股創新藥企雲頂新耀醫藥科技有限公司(以下簡稱「雲頂新耀」)宣佈,其核心產品耐賦康®(布地奈德腸溶膠囊,NEFECON®)被納入全球腎臟病權威指南《2025KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨牀管理實踐指南》(以下簡稱「指南」),成為該指南中唯一被推薦的IgA腎病對因治療藥物。
據了解,IgA腎病是一種以免疫球蛋白A(IgA)免疫複合物沉積在腎小球中為特徵的腎臟疾病,該疾病會導致腎臟發炎和損傷,並可能進展為慢性腎功能衰竭。我國IgA腎病患者基數龐大,據統計,國內約有500萬IgA腎病患者,每年新增確診病例超12萬人。
國際IgA腎病聯盟中國協作組主席、北京大學第一醫院腎內科主任張宏教授表示:「指南以‘早期干預、精準治療、改善預後’為核心目標,在IgA腎病診療全流程中實現了多維度突破,對於全球IgA腎病治療的臨牀實踐具有里程碑式的意義。指南提出IgA腎病治療需同時關注免疫性因素驅動的腎單位丟失,以及繼發於前者的慢性腎臟病病程。其中明確需管理腎單位丟失的特異性驅動因素,強調從源頭去幹預致病性免疫複合物的形成,從而減輕腎臟的免疫損傷。」
雲頂新耀方面認為,此次耐賦康®被納入2025 KDIGO指南,不僅為IgA腎病患者提供了新的治療選擇,也標誌着全球治療策略的轉變。「過去,由於缺乏有效的對因治療,IgA腎病幾乎所有患者都面臨腎功能衰退至終末期腎病的風險。而新的指南則強調儘早診斷、儘早治療,並從免疫學層面進行干預,減少腎臟免疫損傷,改變了治療路徑,推動‘對因治療’成為主流。」企業相關負責人稱。
(文章來源:證券日報)