紅星資本局9月20日消息 9月19日晚間，信達生物（01801.HK）公告稱，旗下自研藥物瑪仕度肽注射液獲批2型糖尿病治療許可。今年6月，瑪仕度肽減重適應症已經獲批，至此，首款國產自研GLP-1類藥補齊“減重和控糖”兩大核心適應症。

　　紅星資本局注意到，目前GLP-1類藥競爭環境已經發生變化，傳統GLP-1類藥巨頭已開始在適應症擴容上做文章。

GLP-1靶點成研發熱門

　　目前，GLP-1靶點是藥物研發的熱門靶點，市場先入局者已經取得豐厚收益。

　　諾和諾德研發的司美格魯肽，2024年全球銷售額達到292.08億美元，同比增加38%；禮來（LLY）研發的替爾泊肽，2024年全球銷售額164.66億美元，同比增加208.4%。2025年上半年，司美格魯肽銷售額達166.32億美元，替爾泊肽銷售額達147.34億美元。

　　信達生物自研的瑪仕度肽與司美格魯肽一樣，都是治療糖尿病和肥胖的GLP-1類藥物，兩者在作用機制上都涉及GLP-1靶點。該類藥物可起到降血糖、幫助控制空腹血糖的作用。同時，藥物可作用於胃腸道，減緩胃內容物排空速度，降低餐後血糖波動，增強飽腹感。

　　但與單靶點的司美格魯肽不同，瑪仕度肽是全球首個獲批上市用於“減重和降糖”的GCG/GLP-1雙靶點激動劑，引入GCG靶點，GCG受體通路通過提升基礎代謝率、促進脂肪燃燒來增加能量消耗，兩者協同可以提升減重效果。

　　替爾泊肽也是雙靶點激動劑，引入GIP靶點，兩者協調，降低給藥副作用。

藥企發力GLP-1類藥物其他適應症

　　市場回報讓更多藥企開始佈局GLP-1類藥物研發，據醫藥魔方數據，目前全球至少有474款GLP-1類創新藥已經上市或在研發中，在中國上市或開啓臨牀試驗的有98款。

　　GLP-1類藥物廣泛用於治療糖尿病和肥胖，此外還有許多其他適應症待發掘，這也是藥企的發力點。

　　紅星資本局注意到，僅在今年，司美格魯肽在國內就有4個適應症獲批，分別是糖尿病腎病、腎衰竭、慢性腎病和終末期腎病。另外，該藥在缺血性卒中、心血管疾病等領域已開啓三期臨牀試驗。

　　替爾泊肽也緊隨其後，今年6月在國內獲批阻塞性睡眠呼吸暫停適應症，同時該藥在心腦血管領域、泌尿生殖領域都已開展三期臨牀試驗。

　　相比之下，瑪仕度肽目前的研發進程較爲滯後，僅有減重和降糖兩個核心適應症獲批。信達生物計劃爲瑪仕度肽擴展8個適應症，其中代謝相關脂肪性肝病、阻塞性睡眠呼吸暫停已進入三期臨牀試驗。

（文章來源：紅星資本局）