智通財經APP獲悉，9月17日，CDE網站顯示，阿斯利康(AZN.US)的布地格福吸入氣霧劑(英文商品名：Breztri^®，中文商品名：倍澤瑞^®令暢^®)在華申報新適應症。根據臨牀試驗進展，推測此次申報的適應症爲哮喘。

布地格福吸入氣霧劑是阿斯利康開發的一款固定劑量三聯療法，包含布地奈德(吸入糖皮質激素)、格隆溴銨(長效毒蕈鹼型乙酰膽鹼受體拮抗劑)、福莫特羅(長效β2腎上腺素受體激動劑)三種藥物活性成分。

今年5月，阿斯利康宣佈布地格福吸入氣霧劑治療哮喘的兩項III期研究(KALOS和LOGOS)達到主要終點。這兩項研究共納入4461例控制不佳的哮喘成人和青少年患者，評估了布地格福吸入氣霧劑對比二聯療法Symbicort^®(布地奈德+福莫特羅)作爲維持治療的療效和安全性。

結果顯示，相較於Symbicort組，布地格福吸入氣霧劑組患者的1秒內用力呼氣量(FEV₁)顯著改善，並且重度哮喘惡化發生率顯著降低。詳細數據尚未公佈。

哮喘是一種常見的慢性呼吸道疾病，其特徵是氣道炎症和肌肉緊縮(支氣管收縮)，可能導致呼吸困難。全球有多達2.62億人受哮喘影響，估計近一半接受二聯療法的患者仍控制不佳，這會顯著限制肺功能並降低生活質量。