智通財經APP訊,微泰醫療-B(02235)發佈公告,集團的核心產品之一Equil貼敷式胰島素泵兒童及青少年適應症,近日已獲國家藥品監督管理局(國家藥監局)批准。此次獲批使該產品的適用範圍在原有「成人糖尿病患者」基礎上,進一步擴展至3-17週歲兒童及青少年羣體,為數百萬國內兒童及青少年糖尿病患者提供了全新治療選擇。
該適應症擴展的臨牀試驗由浙江大學醫學院附屬兒童醫院牽頭,聯合6家全國頂級兒童醫院共同完成,充分證明了CSII(持續皮下胰島素輸注)在兒童及青少年糖尿病治療中的有效性與安全性。
貼敷式胰島素泵主要用於需要進行胰島素治療的糖尿病患者,可實現精準、持續的胰島素輸注,能最大程度模擬人體胰島素生理性分泌模式,有助於糖尿病患者更好地開展血糖管理。與傳統管路式胰島素泵相比,該產品具有輸入更精準安全、佩戴使用更便捷靈活、半拋使用更經濟、私密性更強、不存在堵管和管線纏繞問題等優勢。
此次適應症拓展,體現了公司在糖尿病監測、治療和管理領域強大的獨立研發能力,同時,將進一步鞏固公司在行業中的領先優勢,助力實現產品市場空間的戰略性擴容。未來,公司將繼續聚焦糖尿病監測、治療及管理方式的全球發展,持續推動相關領域技術與產品創新。