申萬宏源:首予再鼎醫藥(09688)「買入」評級 目標價35.2港元

智通財經
2025/09/24

智通財經APP獲悉,申萬宏源發布研報稱,隨着商業化產品的銷售放量,以及本地化生產佈局,再鼎醫藥(09688)預計將於2025年四季度實現non-GAAP經營利潤。此外,該行預計2025-2027年公司收入分別為5.53億美元,8.02億美元和12.03億美元,2025-2027年公司歸母淨利潤分別為-1.34億美元、0.15億美元和1.73億美元。基於DCF模型,給予目標價35.2港元。目標價對應39%的上漲空間,看好公司的創新管線佈局,首次覆蓋給予買入評級。

申萬宏源主要觀點如下:

再鼎醫藥為一家處於商業化階段的創新型全球生物製藥公司。憑藉授權引進(license-in)與自主研發,目前公司共有七款產品於國內獲批上市,包括四款腫瘤產品(則樂、愛普盾、擎樂、奧凱樂)、一款免疫產品(艾加莫德),以及兩款感染性疾病產品(紐再樂、鼎優樂)。此外,公司擁有涵蓋腫瘤、免疫、神經科學和感染性疾病的廣泛產品管線。

核心產品持續銷售放量,新產品有望進一步豐富產品組合

2019年以來,隨着首款商業化產品尼拉帕利於國內獲批上市,目前公司已有七款商業化產品。2024年公司總收入達到3.99億美元,按年增長50%,主要由於衛偉迦/衛力迦、紐再樂等產品銷售放量。新產品方面,公司已於今年上半年向NMPA遞交了KarXT和維替索妥尤單抗(TF ADC)的上市申請。此外,公司預計將於今年下半年向NMPA遞交貝瑪妥珠單抗針對1L胃癌的上市申請。隨着現有商業化產品的銷售放量,以及Kar-XT、貝瑪妥珠單抗、ZL-1310(DLL3ADC)、povetacicept等新產品未來獲批上市,公司預計2028年營收有望達到20億美元。

艾加莫德多適應症拓展,有望成為自免領域重磅產品

作為全球首款FcRn拮抗劑,艾加莫德分別於2021年和2023年獲得FDA和NMPA的上市批准,用於治療全身型重症肌無力(gMG)。目前,除已獲批適應症gMG和CIDP外,公司持續探索艾加莫德其他適應症,包括甲狀腺眼病(TED)、肌炎(myositis)、乾燥症、狼瘡性腎炎(LN)等,有望覆蓋神經內科、風溼科和腎科、眼科等更加廣泛的患者人羣。2024年艾加莫德國內銷售額達到0.94億美元,按年增長835%。隨着新適應症的持續拓展以及新劑型的獲批,艾加莫德有望持續銷售放量。

積極推進全球權益管線,具備FIC/BIC潛力

公司積極拓展多款全球權益管線,主要聚焦ADC、雙抗等領域,包括DLL3ADC、LRRC15ADC、ROR1ADC、PD-1/IL-12,以及自免領域產品ZL-1503(IL-31/IL-13R)等。其中,ZL-1310已獲得美國FDA授予的快速通道資格認定。2025年6月,公司於2025年ASCO年會公布ZL-1310全球Ia/Ib期臨床研究的陽性數據,該產品展現出具有臨床意義的抗腫瘤活性和良好的安全性,公司預計將於今年下半年啓動ZL-1310針對2LES-SCLC的全球關鍵性研究。此外,公司擁有多項尚未披露處於臨床準備階段的管線,預計每年新增至少一項新藥臨床研究申請(IND)。

風險提示:核心管線研發進度不及預期;新藥臨床開發面臨不確定性,數據讀出不及預期;核心產品商業化銷售低於預期;藥品價格降幅超預期;新藥審批進度低於預期。

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