智通財經APP訊，中國生物製藥(01177)發佈公告，本集團自主研發的國家1類創新藥TQF3250膠囊“GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)”的新藥臨牀試驗申請(IND)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理，擬用於治療2型糖尿病。

TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1RA，通過選擇性激活cAMP偏向的GLP-1R信號通路，高效促進胰島素分泌，同時減少β-抑制蛋白募集和受體內吞，從而延長藥效持續時間。

臨牀前研究顯示，在小鼠模型中，TQF3250在低至1 mg/kg的劑量下即可顯著改善糖耐量，其活性與同類藥物Orforglipron相當，展現出高效降糖作用。在食蟹猴模型中，TQF3250的無毒性反應劑量 (NOAEL)達到24 mg/kg/天，且未發現顯著心臟毒性或遺傳毒性風險，安全性良好。

第三方統計數據顯示，2024年全球GLP-1RA類藥物市場規模突破500億美元，預計2031年將超1500 億美元。當前GLP-1RA類藥物市場仍以注射劑型爲主導，TQF3250作爲口服膠囊劑型，展現出多重優勢：

1. 用藥便捷：口服給藥可以顯著提升患者依從性;

2. 儲存穩定：試驗顯示，該製劑在25ºC下可穩定保存24個月;

3. 代謝安全：主要經CYP3A酶代謝，藥物相互作用風險低。

目前，全球僅一款口服GLP-1RA獲批上市。本集團將加快推進TQF3250的臨牀開發，爲2型糖尿病患者提供更便捷、高效的治療方案。