在中國醫藥產業蓬勃發展的三十年裏,誕生了一批紮根本土、守護民生、放眼全球的製藥企業。1995年創立於黃海之濱的翰森製藥,便是其中的典型代表。從最初幾間辦公室,到如今擁有近萬名員工、面向全球的創新驅動型製藥企業,翰森製藥用三十年時間,走出了一條“聚焦臨牀需求、堅持長期創新”的發展之路。企業不僅在腫瘤、代謝、中樞神經系統、自身免疫等重大疾病領域持續突破創新,成爲守護患者健康的“中國力量”,更以一系列高價值全球化合作,成爲中國醫藥產業轉型升級的新標杆。
創新破局
從蓄力到爆發,多款創新藥築牢本土治療防線
回溯翰森製藥的創新之路,其對研發的堅守與前瞻性佈局,早在創立初期便已奠定基調。1995年公司成立之初,便確立了聚焦臨牀迫切需求的發展方向,2002年更是率先啓動1類創新藥研發,成爲國內最早佈局創新藥的企業之一。2011年起,先後成立上海翰森生物醫藥科技有限公司、搭建海外研發中心,逐步構建起從前沿信息蒐集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到工藝製劑開發的全鏈條創新藥研發體系,爲創新成果的爆發奠定基礎。
2014年,翰森首款1.1類創新藥邁靈達®獲批上市,標誌着公司正式邁入自主創新賽道。2019年6月,翰森製藥在香港聯交所掛牌上市後,創新成果進入密集收穫期:2019年,孚來美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)與豪森昕福®(甲磺酸氟馬替尼片)先後獲批,前者成爲國產首個長效GLP-1類降糖藥,解決2型糖尿病患者“每日注射”的不便,後者則打破慢性髓系白血病治療的進口藥壟斷;2020年,阿美樂®(阿美替尼)獲批上市,成爲中國原研首個三代EGFR-TKI;此後,中國首個原研口服抗乙型肝炎病毒藥物恆沐®(艾米替諾福韋片)、全球首個獲批的CD19單抗昕越®(伊奈利珠單抗注射液)、腎性貧血治療領域全球唯一獲批上市的1類小分子肽類化藥聖羅萊®(培莫沙肽注射液)陸續落地,覆蓋乙肝、罕見病、代謝等多個領域。
作爲核心產品之一,阿美樂®的突破頗具代表性。針對EGFR突變肺癌患者的用藥困境,翰森研發團隊從200餘個化合物中篩選優化,最終以創新環丙基結構提升腦滲透性,有效應對肺癌腦轉移難題,同時降低不良反應發生率。這款藥物獲國家“重大新藥創制”專項支持,核心專利斬獲中國專利金獎,2020年上市即打破進口藥獨佔格局。截至2025年,其在中國已獲批四項適應證,覆蓋早中晚期肺癌,成爲國產原研中首個實現肺癌全病程管理的三代EGFR-TKI。
創新成果直接反映在業績上:翰森創新藥收入佔比從2019年的不足20%升至2024年的77%,2025年上半年創新藥與合作產品收入達61.45億元,同比增長22.1%,佔比進一步提升至82.7%。創新藥成爲翰森製藥業績增長的核心驅動力。
全球佈局
以BD合作爲紐帶,中國創新藥“走出去”參與國際競爭
2025年6月,阿美樂®獲英國藥品與保健品監管局(MHRA)批准上市,成爲首個在海外上市的中國原研EGFR-TKI,也是翰森製藥首款登陸海外市場的創新藥。這一突破背後,源自其堅定不移的全球化戰略。
翰森製藥積極探索新靶點、拓展新方向、合作新技術。截至目前,已累計引進10餘個項目,其中既有成熟的創新產品,也有早期高差異化的項目,包括雙抗、IL-23p19單抗、siRNA等前沿技術,持續協同和加強自有研發管線,讓國內患者更早用上全球同步的治療方案。
2023年以來,翰森製藥接連達成多項對外授權交易,總金額超70億美元:2023年10月、12月,先後以最高17.1億美元、15.7億美元的交易額,將B7-H4 ADC藥物HS-20089、B7-H3 ADC藥物HS-20093的海外獨家許可授予國際藥企葛蘭素史克(GSK),截至目前,翰森製藥及合作方GSK已分別推動HS-20093(合作方代碼GSK'227)獲得中、美、歐藥品監管註冊機構6項突破性療法/優先藥物(PRIME)認定;2024年12月,以最高超20億美元的交易額,將臨牀前口服GLP-1受體激動劑HS-10535全球獨佔許可授權默沙東;2025年6月,以最高超20億美元的交易額,將正處於Ⅲ期臨牀的GLP-1/GIP雙受體激動劑HS-20094海外獨佔許可授予Regeneron。與跨國醫藥巨頭的合作將有力推動中國原研成果早日惠及全球患者。
研發加碼
四地研發中心+超百億元投入,管線梯隊支撐長期增長
創新成果的持續湧現,離不開穩定且高強度的研發投入與人才儲備。2019年至今,翰森製藥累計研發投入超百億元,2025年上半年研發開支達14.41億元,同比增長20.4%,佔總收入比例升至19.4%,這一投入強度在國內藥企中處於領先水平。
在研發體系建設上,翰森製藥已構建起覆蓋中國上海、連雲港、常州及美國馬里蘭的全球化研發架構,組建起一支超1900人的專業研發團隊,形成層次分明的人才梯隊。2016年,公司提前佈局雙抗、ADC、合成多肽及siRNA等國際前沿技術;2021年全球運營總部啓用,2024年全球研發總部開工建設,持續夯實全球化創新基礎。
當前,翰森製藥正加速推進創新藥管線,聚焦腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等核心領域,已佈局超40個候選創新藥,推進70餘項創新藥臨牀試驗。近期,公司多款重點品種取得關鍵進展:B7-H3靶向ADC HS-20093、B7-H4靶向ADC HS-20089、靶向IL-23p19單抗HS-20137均進入Ⅲ期臨牀試驗,其中HS-20093新增骨與軟組織肉瘤治療Ⅲ期臨牀,其小細胞肺癌適應證在中國也已進入Ⅲ期研究階段,同時還在開展頭頸癌、去勢抵抗性前列腺癌等實體瘤的概念驗證臨牀;另有8款候選創新藥首次獲批臨牀,涵蓋ADC、小分子等多個領域。
從2020年起,翰森製藥已形成“每年8—10個IND申請、1—3個新產品(含新適應證)獲批”的穩定節奏,梯隊化的管線佈局爲未來持續增長提供了堅實支撐。
責任同行
以ESG領先+公益行動,踐行醫藥企業初心
三十年來,翰森製藥在深耕創新的同時,始終將“責任、誠信、拼搏、創新”的核心價值觀融入發展全過程,在ESG(環境、社會及治理)實踐、人才培養及公共健康公益領域持續發力。
在可持續發展方面,公司將ESG理念與公司長期戰略深度融合。翰森製藥連續保持MSCI ESG評級AA級,在企業行爲、公司治理、普惠醫療等五個關鍵議題達到行業領先水平,多次入選標普全球(S&P Global)發佈的《可持續發展年鑑(全球版)》,在《可持續發展年鑑(中國版)》中持續位列行業最佳1%。
在人才培養方面,翰森製藥形成覆蓋從科研人員到管理幹部的梯隊化人才培養體系,關注員工福祉與成長通道。公司爲員工搭建了清晰明確的“專業+管理”雙通道發展體系,提供分層分類培訓,並通過有競爭力的激勵機制與創新氛圍,激發員工成長動力,連續三年(2022—2024年)蟬聯HRoot“大中華區卓越僱主”獎項。
在公共健康領域,翰森製藥始終聚焦兩大核心:一方面持續發力提升創新藥物可及性,讓優質治療方案更易觸達患者;另一方面積極投身社會公益事業,面對各類重大公共事件均保持快速響應,以實際行動守護患者生命與家庭,踐行醫藥企業的社會責任。
回望翰森製藥三十年,從錨定臨牀未竟之需的執着信念,到一路深耕醫藥創新的堅定步伐,始終以患者需求爲導向,以科學創新爲支撐,並通過持續推進“創新+國際化”戰略實踐,讓“中國原研”逐步獲得國際認可。期待翰森製藥繼續以強大韌性面對未來挑戰,用更多高質量創新藥方案,爲全球患者創造更美好的健康未來,不斷書寫中國醫藥產業的創新篇章。