重組膠原蛋白「械三證」激戰正酣,下一個獲批者會是誰?

生物科技館
2025/09/21

「械三證」領域的競爭正愈發激烈。「械三證」,作為我國針對高風險醫療器械產品設立的嚴格准入門檻,涵蓋了注射填充劑、射頻設備等核心醫美產品類別。對於企業而言,獲取「械三證」不僅審批流程繁瑣,而且需要巨大的研發投入。由於「械三證」技術門檻高、市場獨佔優勢顯著,它已成為推動企業業績增長的關鍵因素。特別是在重組膠原蛋白領域,「械三證」的價值愈發凸顯。截至目前,在醫美行業,我國僅有的3張重組人源化膠原蛋白三類...

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