近年來，因現代生活方式的變化、社會競爭的加劇，我國睡眠障礙日益高發，且睡眠質量普遍不佳。如何提升睡眠質量，以及改善失眠患者的生活質量與日間功能狀態備受社會關注。今日(9月21日)，由中國睡眠研究會主辦的「2025年中國睡眠醫學發展論壇」在北京舉行，本次論壇主題為「見證優質睡眠的力量」。論壇中，數位專家、學者分享了失眠症治療前沿學術報告，並指出以達利雷生為代表的新一代失眠藥物——雙食慾素受體拮抗劑(DORA)在療效和安全性方面，較傳統失眠藥物有了大幅改善。

論壇上，據吉林大學第一醫院神經內科主任醫師王讚教授介紹，失眠每周三次以上，持續三個月，就符合慢性失眠的診斷標準，另外還需診斷是否合併其他軀體疾病、精神疾病等。從治療需求來看，既往的苯二氮䓬類藥物(BZRA)具有可能引發腫瘤、容易出現跌倒以及影響認知等副作用，非苯二氮䓬類受體抑制劑則可能影響記憶力，褪黑素類藥物也可能出現反應變慢等情況。她表示，以達利雷生為代表的DORA類失眠藥物不僅能解決夜間睡眠問題，還能保證較好的日間功能，是目前比較理想的選擇。

據悉，先聲藥業(02096)旗下達利雷生(中文商品名：科唯可®，海外商品名QUVIVIQ®)於今年6月17日國內獲批上市。作為一款雙食慾素受體拮抗劑，它用於治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特徵的成人失眠患者，且未被作為精神藥品管制。

據海外及中國臨床研究結果顯示，達利雷生可顯著縮短入睡用時(LPS，P<0.05)，顯著減少入睡後的覺醒時間(WASO，P<0.05)，且後半夜改善幅度尤為突出，同時延長主觀總睡眠時間(sTST, P<0.05)，患者失眠主觀感受減輕。而由於作用機制和8小時半衰期，患者使用後無宿醉感、昏睡感，不影響白天正常工作、學習和生活，安全性良好，無停藥反應。

2022年11月，先聲藥業與瑞士Idorsia公司訂立獨家授權協議，獲得達利雷生在中國大陸及中國港澳地區的開發及商業化獨家權利。目前該藥物已在美國、英國、瑞士、日本、加拿大等十多個國家和地區獲批上市。

首都醫科大學宣武醫院神經內科主任醫師王玉平教授在會上解讀了達利雷生中國臨床Ⅲ期相關數據，其表示，從主要終點來看，50mg的達利雷生顯著改善夜間睡眠的維持，也就是用入睡後覺醒的累計時間(WASO)指標，能夠減少35分鐘。另外次要終點指標，即入睡前期，能夠縮短36分鐘的潛伏期。安全性方面，達利雷生和安慰劑組不良事件的發生沒有本質的區別，達到了良好的結果，同時不增加清晨的睏倦感。還有患者在停藥的觀察期沒有出現戒斷反應，也沒有反跳性的失眠。

根據中國睡眠研究會《2025年中國睡眠健康調查報告》，中國近半數(48.5%)成年人存在睡眠困擾，女性比例高於男性，且困擾率隨年齡增長逐漸攀升，主要症狀表現為入睡困難、夜醒、早醒等。

《中華醫學雜誌》發布的《失眠症診斷和治療指南(2025版)》顯示，在用於改善睡眠質量和(或)延長有效睡眠時間的藥物選擇方面，根據藥物作用時間、不良反應和安全性，推薦用藥首位為短、中效的苯二氮䓬受體激動劑或食慾素雙受體拮抗劑，其次為其他BZRA或褪黑素受體激動劑，具有鎮靜作用的抗抑鬱藥以及聯合使用具有鎮靜作用的抗抑鬱藥等。

其中BZRA代表藥物包括艾司唑侖、阿普唑侖、勞拉西泮、奧沙西泮等。與苯二氮䓬類及非苯二氮䓬類等傳統失眠藥物相比，DORA類失眠藥物通過抑制食慾素神經系統過度活躍來促進自然睡眠。

除達利雷生外，目前國內獲批的食慾素雙受體拮抗劑還包括衛材藥業旗下萊博雷生(中文商品名：達衛可®)，該藥物於今年5月27日獲批上市，目前，已在全球20多個國家及地區獲得藥品批准和上市。

財聯社記者在查詢後發現，在京東平台上，科唯可®50mg*20片的價格為398元，日均治療價格約19.9元;而達衛可®5mg*14片*2版的價格為498元，日均治療價格約17.97元。兩款藥物均參與了今年的醫保目錄調整，進入《通過2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄調整初步形式審查的申報藥品名單》。

摩熵醫藥數據庫顯示，目前正在開展DORA類失眠藥物的研發管線包括：揚子江藥業的法讚雷生已向NCDE提交NDA;翰森製藥(03692)旗下新型OX2R拮抗劑HS-10506正在臨床試驗階段;布瑞迅藥業靶點為OX2R的BrP-01096正在開展Ⅰ期臨床試驗。從國際範圍來看，默克、強生、GSK等MNC在該領域均有所佈局。

本文轉載自「財聯社」，作者：何凡、張良德；智通財經編輯：馮秋怡。