歌禮制藥-B(01672):ASC47聯合司美格魯肽在肥胖受試者中較司美格魯肽單藥減重效果相對提升高達56.2%

智通財經
09/22

智通財經APP訊,歌禮制藥-B(01672)發佈公告,在第29天時,減重不減肌候選藥物ASC47與司美格魯肽聯用在肥胖受試者(體重指數≥30kg/m²)中較安慰劑與司美格魯肽聯用(司美格魯肽單藥)減重效果相對提升高達56.2%。

ASC47-103研究(NCT06972992)是一項在美國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,旨在評估超長效皮下注射ASC47單次給藥與司美格魯肽(0.5毫克,每週一次,給藥四次)聯用對比等量(volume-matched)安慰劑與司美格魯肽(0.5毫克,每週一次,給藥四次)聯用在肥胖受試者中的安全性、耐受性及療效。治療期爲4周,隨訪期爲6周。該研究在美國開展,共入組了28例肥胖受試者。研究目標包括安全性、耐受性、藥代動力學、ASC47三種不同劑量單次給藥(10毫克、30毫克和60毫克)與司美格魯肽(0.5毫克,每週一次,給藥四次)聯用的減重療效評估。由於治療週期短(28天),此研究的目標不包括ASC47對脂肪量和肌肉量的影響。

“作爲首項在肥胖受試者中評估脂肪靶向THRβ激動劑與腸促胰素藥物聯用的研究,我們非常欣喜地看到脂肪靶向THRβ激動劑ASC47聯用腸促胰素治療產生了顯著的減重協同療效,減重效果相對提升高達56.2%,並大幅改善了胃腸道耐受性,”歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示,“這項研究提供了重要的概念驗證數據,將爲我們後續的包括肥胖症和代謝相關脂肪性肝炎(MASH)等多種代謝疾病的IIb期聯合用藥研究設計提供關鍵依據。”

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