智通財經APP訊,歌禮制藥-B(01672)發佈公告,在第29天時,減重不減肌候選藥物ASC47與司美格魯肽聯用在肥胖受試者(體重指數≥30kg/m²)中較安慰劑與司美格魯肽聯用(司美格魯肽單藥)減重效果相對提升高達56.2%。
ASC47-103研究(NCT06972992)是一項在美國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,旨在評估超長效皮下注射ASC47單次給藥與司美格魯肽(0.5毫克,每週一次,給藥四次)聯用對比等量(volume-matched)安慰劑與司美格魯肽(0.5毫克,每週一次,給藥四次)聯用在肥胖受試者中的安全性、耐受性及療效。治療期爲4周,隨訪期爲6周。該研究在美國開展,共入組了28例肥胖受試者。研究目標包括安全性、耐受性、藥代動力學、ASC47三種不同劑量單次給藥(10毫克、30毫克和60毫克)與司美格魯肽(0.5毫克,每週一次,給藥四次)聯用的減重療效評估。由於治療週期短(28天),此研究的目標不包括ASC47對脂肪量和肌肉量的影響。
“作爲首項在肥胖受試者中評估脂肪靶向THRβ激動劑與腸促胰素藥物聯用的研究,我們非常欣喜地看到脂肪靶向THRβ激動劑ASC47聯用腸促胰素治療產生了顯著的減重協同療效,減重效果相對提升高達56.2%,並大幅改善了胃腸道耐受性,”歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示,“這項研究提供了重要的概念驗證數據,將爲我們後續的包括肥胖症和代謝相關脂肪性肝炎(MASH)等多種代謝疾病的IIb期聯合用藥研究設計提供關鍵依據。”