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近期，山東康衆宏醫藥的1類新藥扶正通淋丸、新疆維吾爾自治區中醫醫院的1類新藥補腎痹通丸均獲批臨牀。米內網數據顯示，2025Q1中國公立醫療機構終端中成藥丸劑銷售額超72億元，其中心腦血管疾病用藥佔“半壁江山”，華潤醫藥、上海和黃藥業、北京同仁堂、達仁堂領跑市場。品牌TOP20中，複方丹蔘滴丸、麝香保心丸、速效救心丸穩守前三，16箇中藥獨家品種霸屏（含劑型獨家，下同）。9款中藥丸劑新藥蓄勢，揚子江、雷允上、百裕發力。
中成藥丸劑市場衝刺290億，心腦血管用藥佔“半壁江山”
中成藥丸劑是中藥的傳統劑型之一，優點在於吸收迅速、利用率高、便於攜帶等。米內網數據顯示，2024年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端中成藥丸劑銷售額接近280億元；2025Q1收穫超72億元，同比增長3.13%，預計全年有望突破290億元。
近年來中國公立醫療機構終端中成藥丸劑銷售趨勢（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
從治療大類上看，心腦血管疾病用藥是中成藥丸劑市場的主力軍，2025Q1以52.23%的份額佔據“半壁江山”，這或許是丸劑具有“緩效、長效、安全、便捷”等優勢，與心腦血管疾病“慢性、多因、需長期調理”等特點高度契合相關；消化系統疾病用藥、婦科用藥分別佔10.41%和7.92%，泌尿系統疾病用藥、呼吸系統疾病用藥和骨骼肌肉系統疾病用藥的市佔比均在5%以上。
2025Q1中國公立醫療機構終端中成藥丸劑大類銷售格局
來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
中成藥丸劑一級集團排名中，天士力（現被華潤醫藥收購）自2013年以來一直穩居榜首，2025Q1銷售額超11億元；排名第二的上海和黃藥業銷售額超7億元，同比增長15.06%；北京同仁堂、天津醫藥依次位列第三和第四，銷售額均在4億元以上；排名第十的魯南製藥銷售額大漲26.86%；TOP10一級集團合計市場份額超過57%。
2025Q1中國公立醫療機構終端中成藥丸劑一級集團TOP10
來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
注：銷售額增速不足6%用*表示
TOP20品牌16個獨家品種霸屏，達仁堂、天士力......厲害了
中成藥丸劑銷售額TOP20品牌中，複方丹蔘滴丸、麝香保心丸和速效救心丸實力強悍，已連續多年穩守榜單前三；天士力的複方丹蔘滴丸2025Q1以超8億元的銷售額、11.42%的市場份額高居第一，上海和黃藥業的麝香保心丸以超7億元的銷售額、10.8%的市場份額排名第二，津藥達仁堂的速效救心丸以超2.6億元的銷售額、3.69%的市場份額位列第三。
7個上榜品牌銷售額漲逾10%，包括魯南厚普製藥的脈絡舒通丸大漲26.86%、雷允上藥業集團的蘇合香丸漲超18.16%、上海和黃藥業的麝香保心丸漲超15.16%、山西廣譽遠國藥的定坤丹增長11.5%、國藥中聯藥業的鱉甲煎丸增長10.68%等。
2025Q1中國公立醫療機構終端中成藥丸劑銷售額TOP20品牌
來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
注：銷售額增速不足5%用*表示
值得一提的是，除蘇合香丸、銀杏酮酯滴丸、血塞通滴丸和定坤丹外，其餘16個上榜的中成藥丸劑均爲中藥獨家品種。
從治療大類上看，20箇中成藥丸劑覆蓋六大疾病領域，其中心腦血管疾病用藥佔據主導，有11個品牌上榜；消化系統疾病用藥、婦科用藥分別佔4個和2個席位；神經系統疾病用藥、腫瘤疾病用藥、五官科用藥則各有1個品牌在列。
從一級集團層面看，華潤醫藥有3個獨家品種上榜，具體爲天士力的複方丹蔘滴丸、芪參益氣滴丸和養血清腦丸；廣藥集團同有3個獨家品種上榜，包括白雲山中一藥業的滋腎育胎丸和消渴丸、白雲山奇星藥業的華佗再造丸；天津醫藥旗下的津藥達仁堂則有2個獨家品種上榜，分別是速效救心丸和清咽滴丸。
9款中藥丸劑新藥蓄勢，揚子江、雷允上、百裕發力
針對中藥丸劑新藥，近年來國內藥企積極佈局，在研產品涵蓋心腦血管、消化系統、神經系統、皮膚科等疾病領域。
米內網數據顯示，2021年至今，國內僅有2款中藥丸劑1.1類創新藥獲批上市，分別是揚子江藥業的益氣通竅丸（治療季節性過敏性鼻炎）、湖北齊進藥業的兒茶上清丸（治療複發性口腔潰瘍），其均於2024年11月經談判納入國家醫保目錄，市場潛力有望進一步釋放。
2025年以來，國內已有2款中藥丸劑1類創新藥申報上市，包括天士力的1.1類新藥安神滴丸，用於陰血不足、失眠多夢、心悸不寧等，有望於2026年年初獲批上市；成都百裕製藥的1.2類新藥銀杏總內酯滴丸，臨牀可用於冠心病心絞痛、腦缺血、腦老化等。
今年以來申報上市的中藥丸劑1類新藥情況
來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫
中藥丸劑新藥IND申報方面，2025年以來已有5款新藥申報臨牀獲受理，其中新疆維吾爾自治區中醫醫院的健脾解毒丸（1.1類新藥）和補腎痹通丸（1.1類新藥）、雷允上藥業的黃厚止瀉滴丸（2.3類新藥）、山東康衆宏醫藥的扶正通淋丸（1.1類新藥）均已獲得臨牀試驗默示許可。
今年以來申報IND的中藥丸劑新藥情況
來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫
中藥丸劑獲批保護品種方面，據不完全統計，2024年至今已有5個品種獲批爲國家中藥二級保護品種（含延長保護期），分別是天士力的獨家中成藥痰咳淨滴丸、雷允上藥業的獨家中成藥黃厚止瀉滴丸、康恩貝的獨家中成藥麝香通心滴丸、北京漢典制藥的銀杏酮酯滴丸和南昌弘益藥業的燈盞花素滴丸。
2024年至今NMPA獲批的中藥丸劑保護品種（含延長保護期）
來源：國家藥監局官網，米內網整理