（來源：一度醫藥）轉自：一度醫藥2025年9月23日，醫藥行業迎來了一則重磅消息：FDA正式拒絕批准Scholar Rock公司的在研肌抑素抑制劑apitegromab用於治療脊髓性肌萎縮症（SMA）。這一決定並非因為藥物本身的療效或安全性問題，而是由於一家第三方製造商的生產場地隱患。這一事件再次將該長期深陷爭議的生產場地推到了行業的風口浪尖。根據FDA的拒批函，問題出在Catalent印第安納...
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