本報訊 (記者金婉霞)9月21日,在2025年中國睡眠醫學發展論壇上,先聲藥業集團有限公司(以下簡稱「先聲藥業」)神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室發佈了「全重求索計劃」神經與失眠領域開放課題。實驗室主任、先聲藥業執行董事唐任宏博士介紹稱,該實驗室計劃在未來三年內投入3000萬元,積極拓展達利雷生上市後新領域研究,為神經、精神類共病患者、不同年齡性別的失眠亞組人羣帶來更多真實世界用藥依據。
公開資料顯示,達利雷生由先聲藥業與瑞士Idorsia公司合作開發,於今年6月份獲國家藥品監督管理局批准上市,用於治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特徵的成人失眠患者,且未被作為精神藥品管制。該藥物的海外和中國的臨牀研究結果顯示:達利雷生在改善成人失眠患者入睡時間、夜間覺醒時間、自我報告睡眠時長、睡眠質量和日間功能上均有優異表現,且安全性和耐受性良好。
近年來,如何睡得好成為老百姓普遍關心的問題。根據中國睡眠研究會《2025年中國睡眠健康調查報告》,中國18歲及以上人羣睡眠困擾率為48.5%,主要症狀表現為入睡困難、夜間易醒、早醒等。北京大學第六醫院院長嶽偉華教授表示,如果患者失眠症狀每週出現3次以上,持續3個月以上,建議及時前往醫院睡眠、精神、心理、神經等相關科室就診。具體失眠症狀包括:入睡困難,臥牀超過30分鐘仍無法入睡;睡着後覺醒2次以上且難再入睡;清晨早醒30分鐘以上;白天嗜睡、記憶功能下降、焦慮抑鬱伴有情緒易怒等。
具體到治療藥物方面,雖然傳統的治療藥物並不少,但也有顯而易見的弊端,如苯二氮類、非苯二氮類等會帶來「日間嗜睡、認知損傷、藥物依賴」等副作用。中國睡眠研究會理事長、復旦大學特聘教授黃志力介紹稱,近年來,雙食慾素受體拮抗劑(DORA)類藥物不斷問世,達利雷生是其中傑出代表之一。「這類藥物半衰期約為8小時,讓患者既可一夜安眠,又無次日殘留效應。」
為了進一步探究達利雷生的藥物價值,先聲藥業神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室主任唐任宏博士介紹,隨着達利雷生的上市,公司計劃每年投入1000萬元,三年總共3000萬元的投入,幫助更好地研究達利雷生對患者的價值。具體的開放課題則包括:亞組研究,比如達利雷生用於失眠合併焦慮/抑鬱患者、失眠合併AD/PD患者的有效性和安全性研究;特殊人羣,比如達利雷生用於失眠合併腫瘤患者、心血管疾病患者、風溼免疫病患者、OSA患者、卒中患者的有效性和安全性研究;達利雷生與其他失眠藥物橋接切換的真實世界研究;達利雷生真實世界長期應用研究等。
(文章來源:證券日報)