智通財經APP獲悉,康寧傑瑞製藥-B(09966)漲超4%,截至發稿,漲4.07%,報12.54港元,成交額4316.41萬港元。
消息面上,9月12日,康寧傑瑞製藥宣佈,公司自主研發、與石藥集團全資附屬公司上海津曼特生物科技有限公司合作開發的安尼妥單抗注射液(研發代號:KN026)的新藥上市申請(NDA)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理。KN026本次按照治療用生物製品1類新藥申報,適應症爲:聯合化療用於至少接受過一種系統性治療(必須包含曲妥珠單抗聯合化療)失敗,HER2陽性局部晚期、復發或轉移性的胃/胃-食管結合部腺癌。
目前,HER2陽性胃癌二線治療尚無獲批上市的抗HER2藥物,KN026是中國首個在胃癌二線適應症中獲得陽性結果的HER2雙特異性抗體藥物。此外,KN026多項胃癌、乳腺癌適應症的關鍵III期臨牀研究正在順利進行中,有望使更多患者獲益。