智通財經APP訊,復星醫藥(600196.SH)發佈公告,近日,公司控股子公司復星凱瑞(上海)生物科技有限公司(簡稱“復星凱瑞”)就布瑞基奧侖賽注射液(項目代號:FKC889,申請註冊分類:治療用生物製品3.2類;以下簡稱“該產品”)的藥品註冊申請獲國家藥品監督管理局受理,本次申報適應症爲用於治療復發或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)成人患者。
該產品系復星凱瑞基於自Kite Pharma,Inc.(系Gilead Sciences,Inc.的控股子公司)引進的Tecartus經技術轉移並獲授權於中國(包括中國香港、澳門)進行開發及本地化生產的靶向CD19的CAR-T細胞治療產品。Tecartus已於2020年7月及12月先後於美國、歐洲獲批上市。