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藍鯨新聞9月22日訊（記者 屠俊）近日，上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司第三次向港交所遞交上市申請。此前，其於2021年嘗試赴港上市後終止，2023年4月申請科創板上市，2024年1月撤回。公司專注呼吸和兒科疾病療法開發，已開發六種候選藥物管線，多款來自授權引進。由於還未產品商業化，2023-2025年上半年，淨虧損分別為2.70億、1.97億、1.04億元，研發成本分別為2.16億、1.65億、0.86億元。

其核心產品為全球首個處於NDA階段的專門靶向RSV感染的治療藥物齊瑞索韋，該產品通過授權引進，去年2月，其在國家藥監局同意下撤回了針對1至24個月嬰幼兒治療的齊瑞索韋新藥申請，並在國內開展了該藥物的補充III期臨牀試驗。愛科百發已於2025年8月向國家藥監局提交該藥物的NDA(新藥上市申請)。

齊瑞索韋如果能夠順利上市無疑對其IPO的推進有頗多助力，不過值得注意的是，其核心產品多是通過「License in」的模式引進，而未來即便齊瑞索韋能順利在我國獲批，未來該款產品商業化是否成功也更加考驗這家初創公司的商業化能力。

核心產品多為授權引進，去年曾撤回核心產品上市申請

愛科百發招股書顯示，其管線中多款核心產品，包括AK0529（齊瑞索韋，Ziresovir）、AK3280等都為授權引進產品，該公司於2014年從羅氏引進AK0529的全球權利授權，於2018年從基因泰克、羅氏及Intermune引進AK3280的全球權利授權。

愛科百發實際控制人JIMZHENWU（鄔徵）曾經擔任羅氏（中國）生物部及病毒部負責人，在羅氏任職期間領導開發了抗RSV新藥AK0529。羅氏收購Genentech後戰略調整，放棄了AK0529項目。時任羅氏高管的鄔徵看好該產品，離職創業後從羅氏手中獲得授權繼續開發。

其招股書顯示，該項授權協議包括愛科百發向羅氏支付預付款、里程碑付款及特許權使用費，包括(i)一次性、不可退款且不可抵扣的預付款1百萬美元；(ii)不可退款且不可抵扣的里程碑付款高達9600萬美元；及(iii)就全球淨銷售額而言，高個位數百分比的特許權使用費。

齊瑞索韋是一種專門針對RSV感染的治療藥物，愛科百發已於2025年8月向國家藥監局提交該藥物的NDA(新藥上市申請)。

RSV是一種極為普遍且具有傳染性的有包膜的RNA病毒，會引起呼吸道疾病，尤其是在易感人羣（如兒童、老年人及免疫功能受損者）中。迄今為止，尚無專門靶向RSV的有效治療方法獲批。

近年來，直接作用的抗病毒藥物正被開發為新的RSV候選治療藥物，其主要靶向參與病毒複製周期的各種蛋白質，包括附着糖蛋白（G蛋白，介導病毒與宿主細胞的結合）、融合蛋白（F蛋白，促進膜融合和病毒進入）、核蛋白（N蛋白，支持病毒RNA形成核衣殼和轉錄）及RNA聚合酶（L蛋白，驅動基因組複製和mRNA合成）。

RSV藥物整體全球市場（包括治療藥物及預防藥物）近年來快速發展。根據灼識諮詢報告，RSV治療藥物市場截至2024年錄得3000萬美元，預計2026年將達到8.19億美元。此後，RSV治療藥物市場預計將迅速增加至2035年的86億美元，2024年至2035年的複合年增長率為67.1%。

不過，愛科百發也直言，目前，市場上還存在其他針對RSV的治療藥物。例如，一種廣譜抗病毒藥物（未專門針對RSV）已獲批用於RSV治療。此外，其還面臨RSV預防藥物及RSV疫苗的競爭。根據灼識諮詢的資料，截至最後實際可行日期，全球有三款獲批的RSV預防藥物，即帕利珠單抗、尼塞韋單抗及克萊羅韋單抗，而三款RSV疫苗已獲批准用於高風險RSV成人及並無RSV疫苗獲批用於嬰幼兒。此外，根據灼識諮詢，有六款臨牀開發中的RSV預防藥物，及四款RSV疫苗正在進行II期或II期以後的臨牀試驗，如最終獲批，可能導致易受感人羣感染RSV的風險顯著降低。

值得一提的是，2024年2月，NMPA向愛科百發下達了藥品通知件，這就意味着其核心項目齊瑞索韋腸溶膠囊的上市申請未能獲得批准。

愛科百發也在招股書中對上述事件做出解釋，其指出，我們於2024年2月在國家藥監局同意下撤回了針對1至24個月嬰幼兒治療的齊瑞索韋新藥申請，並在國內開展了該藥物的補充III期臨牀試驗。因此，我們不得不推遲齊瑞索韋在中國市場的商業化上市，並因補充III期臨牀試驗及NDA申請而產生更高的研發成本。

招股書顯示，其已經開發6種候選藥物，除了AK0529，其另一重要候選藥物AK0610為用於預防RSV感染的II期單克隆抗體。此外，該公司還推進了用於治療特發性肺纖維化（IPF）的AK3280，該藥物已處於II期概念驗證後臨牀階段；以及處於NDA階段的注意力不足過動症（ADHD）治療藥物AK0901。

三度衝擊IPO，此次能否成功？

愛科百發最大的看點是其在RSV治療領域的先發優勢和潛在的市場空間，核心產品齊瑞索韋如果能成功上市，有望成為全球首個專門靶向RSV感染的治療藥物。

不過需要提醒的是，該公司目前處於研發投入階段，沒有任何產品銷售收入，除了尚未有商業化產品、依賴授權引進模式帶來的財務負擔、激烈的市場競爭外，還包括緊張的現金流。

財務方面，由於還沒有商業化產品，該公司目前仍處於虧損狀態。2020年至2024年，期內虧損分別為2.14億元、1.97億元、1.04億元、2.70億元和1.97億元。2023年公司實現營收670萬元，但此後未再產生收入。2025年上半年，愛科百發尚未實現商業化收入，研發成本約0.86億元，按年增長20.58%，淨虧損1.04億元，按年擴大19.19%，研發開支佔虧損比例超過80%。

現金流方面，2023年、2024年全年及2025年上半年，公司經營活動所用現金流量淨額分別為-2.328億元、-1.887億元和-0.717億元。截至2025年6月30日，公司現金及現金等價物為9674萬元。

自成立以來，愛科百發已完成多輪孖展和股權轉讓，擁有廣泛且多元化的投資者羣體。2022年6月，愛科百發完成D輪孖展，投後估值46.9億元。

此前，2021年，愛科百發就曾向港交所主板遞交上市申請，不過在2022年年初終止了港股上市。2023年，愛科百發又向科創板發起衝擊，並獲得IPO受理，但歷經七個月的審核後最終撤回申請。

此次，愛科百發能否順利上市對於後續其產品研發和商業化的搭建都至關重要。