智通財經APP訊，中國生物製藥(01177)發布公告，公司全資附屬公司禮新醫藥科技(上海)有限公司(禮新醫藥)自主研發的國家1類創新藥LM-2417「NaPi2b/4-1BB雙特異性抗體」在中國開展的I期臨床試驗已順利完成首例患者入組，標誌着這一創新療法正式進入臨床開發階段。

NaPi2b由SLC34A2基因編碼，屬於II型鈉依賴性磷酸鹽轉運蛋白SLC34家族成員之一，在機體磷酸鹽穩態調控中發揮重要作用。NaPi2b在高級別漿液性卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌，以及甲狀腺癌、乳腺癌和非鱗狀非小細胞肺癌等多種惡性腫瘤中呈高表達，而在正常組織中分佈有限，因此被認為是具有前景的抗腫瘤治療靶點。目前，國內外已有多家企業佈局該領域，但尚無相關藥物獲批上市。

LM-2417是禮新醫藥基於其自主研發的條件激活型4-1BB平台開發的一款NaPi2b/4-1BB雙抗，能夠特異性結合腫瘤細胞表面的NaPi2b及免疫細胞表面的4-1BB。該機制可實現免疫細胞在腫瘤微環境中的精準激活，從而增強抗腫瘤效應。與傳統4-1BB激動劑不同，LM-2417通過NaPi2b依賴性方式選擇性激活4-1BB信號通路，有望顯着降低非特異性免疫激活引發的毒性風險。

臨床前數據表明，LM-2417不僅能誘導持久的抗腫瘤免疫記憶，還在與其他免疫治療藥物聯用時展現出顯着的協同效應。這些特性使LM-2417具備成為同類首創(First-in-Class)免疫療法的潛力。

本次臨床研究為一項注射用LM-2417單藥或聯合其他抗腫瘤藥物在晚期惡性實體腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特徵以及初步療效的開放標籤、劑量遞增和劑量擴展的I/II期臨床研究。集團將繼續快速推進項目的臨床研究，期待早日為患者帶來免疫治療臨床用藥新選擇。