路透社9月23日 - Moderna公司MRNA.O週二稱,其更新的COVID-19疫苗配方在所有65歲及以上的成年人以及12至64歲至少患有一種潛在風險疾病的人中引起了強烈的免疫反應。
一項正在進行的上市後研究的初步數據顯示,mNEXSPIKE疫苗針對LP.8.1變體的中和抗體平均增加了16倍以上,LP.8.1變體是目前全球流行率不斷上升的Sars-CoV-2變體之一,目前正在接受監測。
該試驗評估了 mNEXSPIKE 2025-2026 配方的安全性、耐受性和免疫原性。該公司表示,疫苗的安全性與之前的研究結果一致。
Moderna公司正將賭注押在其較新的信使RNA疫苗上,因爲該公司正努力應對對其最初的COVID-19疫苗Spikevax需求減弱以及呼吸道合胞病毒疫苗接種率低於預期的問題。
美國食品和藥物管理局已於 5 月份批准了 (link) mNEXSPIKE,這是自監管機構收緊 COVID-19 疫苗要求並表示計劃要求新的臨牀試驗才能批准 65 歲以下健康美國人接種年度加強劑以來的首次批准。
Spikevax獲批用於65歲及以上人羣和6個月至64歲有嚴重疾病風險的人羣。
Moderna公司表示,mNEXSPIKE的數據是繼2025-2026年Spikevax配方的其他初步免疫原性結果之後得出的。
該公司說,2025-2026年季節的兩種疫苗 "對當今流行的COVID-19主要毒株都表現出了很強的免疫應答"。
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