智通財經APP訊,山東新華製藥股份(00719)發佈公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的LXH-1211片《藥物臨牀試驗批准通知書》。
根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2025 年7 月10 日受理的LXH-1211 片臨牀試驗申請符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展肺動脈高壓的臨牀試驗。
LXH-1211片是針對肺動脈高壓的臨牀表現和疾病病理本質設計的結構全新的化合物。研究顯示LXH-1211具有雙重作用機制,既能通過刺激可溶性鳥苷酸環化酶(sGC)產生血管舒張效應,降低肺動脈高壓,也能通過抑制AMP-激活蛋白激酶(AMPK)阻止血管重構和纖維化進程。本品擬定的臨牀適應症為治療肺動脈高壓。