圖片來源：視覺中國

藍鯨新聞9月25日訊（記者 屠俊）9月24日，雲南省醫保局向四川百利藥業有限責任公司（以下簡稱「百利藥業」）發出公開問詢函，就其生產的馬來酸依那普利口服溶液掛網價格高達558元，與同通用名不同劑型（片劑，單價8元左右）存在近70倍價差的問題，要求企業作出公開答覆。

而此前的9月15日，上海陽光醫藥採購網發布通知，因部分企業未按要求調整藥品價格，自9月16日0時起暫停包括四川百利藥業該款口服溶液在內的15個品規藥品採購資格。被暫停採購資格的馬來酸依那普利口服溶液涉及四川百利藥業有限責任公司的1個品規（規格150ml/瓶）、廣東中健康橋藥物研究有限公司的1個品規（規格150ml:0.15g*1瓶/盒）。

雲南省醫保局的問詢價格構成、價差去向、是否存在營銷行為等

馬來酸依那普利是一種血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI），是一種一線長效的降壓藥物，降壓效果出色，主要用於治療各期原發性高血壓、腎血管性高血壓、各級心力衰竭，預防症狀性心衰，預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件。

此前，馬來酸依那普利主要劑型為片劑，包括普通片劑、分散片、口腔崩解片等，其中馬來酸依那普利片已有10家廠商通過一致性評價。根據米內網數據，2020年國內醫療市場馬來酸依那普利片終端銷售總額為2.95億元。此次四川百利的馬來酸依那普利口服溶液是除馬來酸依那普利片外首個過評的新劑型。

值得注意的是，馬來酸依那普利片多次被納入國家集採，以揚子江藥業集團江蘇製藥股份有限公司生產的馬來酸依那普利片為例，經過兩次降價，集採前售價為19.15元/盒，集採後8.93元/盒，2022年續約後再次降到5.66元/盒，整體降價幅度70.4%。

米內網數據顯示，2024年馬來酸依那普利片的競爭格局（原研+國產）達15家。

在中國三大終端六大市場，馬來酸依那普利片是作用於腎素-血管緊張素系統藥物TOP10產品，2023年的銷售金額超過了2.6億元。近幾年在國產品牌的持續進攻下，原研企業默沙東的市場份額跌至不到1%。

不同於已經進入集採的片劑，馬來酸依那普利口服溶液目前還較為稀缺，根據國家藥監局數據查詢系統的信息，僅有兩家生產企業。

事實上，不同劑型本身確實存在合理的成本差異，片劑是非常成熟、簡單的劑型，生產工藝標準化，成本極低。而口服溶液，研發和生產門檻更高。需要解決藥物的溶解度、穩定性、口感、防腐等一系列技術問題。研發投入和生產線的複雜程度都遠高於片劑。

但合理的成本差距很難支撐70倍的價格差距，此次，雲南省醫保局的問詢直指藥價高的核心環節，要求企業公開說明以下幾點：

一、請詳細說明你公司馬來酸依那普利口服溶液的出廠價格、終端價格，以及研發投入、生產製造、期間費用等各項價格構成情況。

二、請詳細說明你公司馬來酸依那普利口服溶液近5年各年度銷售量、銷售金額，以及你公司作為生產研發企業的實際利潤等情況。

三、請詳細說明你公司馬來酸依那普利口服溶液出廠價格和終端價格之間價差的合理性、必要性，以及終端價格構成中所含全部銷售費用的資金支出去向等情況。

四、請正面回應你公司馬來酸依那普利口服溶液銷售過程中是否存在通過代理商抬高掛網價格、實施不正當營銷行為，進而增加患者和醫保基金負擔等問題。

百利藥業上半年淨利潤為負，母公司業績大幅波動

百利藥業是上市公司百利天恒的全資子公司。2025年上半年，百利藥業實現營業收入1.13億元，佔百利天恒營業收入的66%，淨利潤-2347.90萬元。

目前百利天恒主要分兩大業務板塊，包括化學藥業務板塊，主要生產和銷售仿製藥和中成藥，是公司當前穩定的收入來源；此外就是生物藥業務板塊，包括抗體藥物、ADC藥物等。

2023年12月，百利天恒與全球製藥巨頭百時美施貴寶（BMS）就其EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1達成了授權協議。這筆合作的潛在總交易額最高可達84億美元，刷新了當時全球ADC領域的授權交易紀錄。

2024年3月11日，該公司收到BMS約57億元的首付款。 這筆資金極大地改善了公司的財務狀況，使得百利天恒在2024年實現營業收入58.23億元，按年大幅增長936.31%，併成功扭虧為盈，實現歸屬於母公司所有者的淨利潤36.58億元。

不過，該一次性收益也引發其業績大幅波動，8月19日，百利天恒公布2025年半年報，公司營業收入為1.71億元，按年下降96.9%；歸母淨利潤虧損11.2億元，按年下降124.0%；扣非歸母淨利潤虧損11.8億元，按年下降125.3%；經營現金流淨額為-11.34億元，按年下降122.5%；EPS(全面攤薄)為-2.7879元。