藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺數據顯示，康諾亞生物醫藥科技（成都）有限公司的評價CM326重組人源化單克隆抗體在中 - 極重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）參與者中的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨牀研究已啓動。臨牀試驗登記號為CTR20253871，首次公示信息日期為2025年9月25日。

該藥物劑型為注射液，用法用量有220mg Q4W皮下注射和440mg Q4W皮下注射兩種，用藥時程均為給藥6 - 13次，每四周給藥1次。本次試驗主要目的是探索CM326對中 - 極重度COPD治療的有效性；次要目的包括評估CM326對中 - 極重度COPD參與者肺功能、症狀評分等療效指標的影響，評估其安全性、藥代動力學特徵、藥效學效應和免疫原性。

CM326注射液為生物製品，適應症為中 - 極重度慢性阻塞性肺疾病。它是一種常見的、可預防和治療的慢性氣道疾病，以持續氣流受限為特徵，症狀有咳嗽、咳痰、氣短或呼吸困難等。診斷依靠肺功能檢查，需長期規範治療。

本次試驗主要終點指標包括治療期間中度或重度COPD急性加重（AECOPD）的年化率；次要終點指標包括支氣管擴張劑使用前後第1秒用力呼氣容積（FEV1）等肺功能指標較基線的變化值、首次中度或重度AECOPD事件的時間、治療期間重度AECOPD年化發生率、各訪視點問卷評分變化值、不良事件、實驗室檢查異常、PK指標、PD指標、免疫原性等。

目前，該實驗狀態為進行中（尚未招募），目標入組人數318人。

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