賽諾菲(SNY.US)TSLP/IL-13雙抗啓動COPD II/III期臨牀

智通財經
09/26

智通財經APP獲悉,9月24日,全球臨牀試驗收錄網站顯示,賽諾菲(SNY.US)的TSLP/IL-13雙抗Lunsekimig(SAR443765)推進至II/III期階段,針對慢性阻塞性肺病(COPD)啓動了兩項II/III期臨牀試驗(THESEUS和PERSEPHONE)。

兩項研究擬納入1884例患者,旨在評估Lunsekimig(兩個劑量,皮下注射)對比安慰劑治療控制不佳的嗜酸性粒細胞表型COPD成人患者的有效性和安全性。研究的主要終點為基線至第48週中重度COPD惡化的年化發生率。

此前,賽諾菲曾公佈Lunsekimig治療哮喘的Ib期概念驗證研究數據。數據顯示,哮喘患者經400mg Lunsekimig治療28天后,呼出一氧化碳分數(FENO)較基線顯著降低,較安慰劑組降幅為40.9ppb(p<0.0001)。此外,患者的2型炎症反應生物標誌物水平亦顯著降低。

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