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藍鯨新聞9月28日訊(記者屠俊)9月26日晚間,博瑞醫藥(688166.SH)發佈公告,宣佈公司計劃發行H股並赴香港聯合交易所有限公司主板上市。本次H股發行將採用香港公開發售與國際配售相結合的方式。香港公開發售面向香港公衆投資者,國際配售則面向符合資格的國際機構投資者。
博瑞醫藥主營原料藥、仿製藥,其中原料藥是主要營收來源。2024年年報顯示,原料藥業務貢獻了公司超7成營收。
2021年,博瑞醫藥啓動創新藥研發佈局,核心在研產品BGM0504,主攻2型糖尿病和肥胖症領域,目前BGM0504注射液已經在國內啓動三期臨牀試驗,但博瑞醫藥尚未有一款創新藥實現商業化。
據瞭解,BGM0504與時下熱門藥品替爾泊肽類似,都是圍繞GLP-1和GIP開發的雙靶點減肥藥。相比於GLP-1單靶點藥物,GLP-1/GIP雙靶點藥物可以通過激活GLP-1受體和GIP受體共同作用,實現更好的減重降糖效果,同時降低給藥副作用。
也因為這款雙靶點GLP-1/藥物,博瑞醫藥走進大衆視線。2023年底,博瑞醫藥董事長在投資者電話會議上表示,其親自試藥(BGM0504注射液),體重從91公斤降到76公斤(減重30斤),因此引發股價巨幅波動。值得注意的是,彼時BGM0504注射液啱啱完成Ia期臨牀試驗。
很快,中國證券監督管理委員會江蘇監管局對博瑞醫藥董事長袁建棟下發了警示函。警示函指出目前BGM0504注射液用於減重尚處於臨牀試驗階段,有效性尚不明確,袁建棟關於藥效的相關言論具有誤導性,違反了《上市公司信息披露管理辦法》第四十九條第二款的規定,因此對袁建棟下發警示函。
根據博瑞醫藥今年9月的公告,BGM0504注射液2型糖尿病和減重兩項適應症目前在國內處於III期臨牀試驗階段,BGM0504片是BGM0504的口服劑型,已於近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意BGM0504片在成人超重/肥胖患者中開展臨牀試驗。
今年以來,中國藥企將創新管線對外授權給跨國企業的BD交易頻繁,那麼博瑞醫藥是否有可能獲得跨國藥企的青睞成為市場焦點?不過,9月22日晚間輝瑞宣佈以最高73億美元收購美國生物技術公司Metsera。這家成立僅三年的企業憑藉每月一次給藥的GLP-1注射製劑和口服制劑管線,獲得跨國巨頭的青睞。
9月22日,博瑞醫藥股價跌幅超過13%,有業內人士指出,上述交易讓輝瑞從「潛在合作對象」變成「直接競爭對手」。Metsera的管線中包括每月一次給藥的GLP-1注射製劑和口服制劑為未來GLP-1研發的突破方向,而BGM0504依然每週一次給藥。
目前,全球已有11種GLP-1受體激動劑藥物獲批用於治療2型糖尿病,據藍鯨新聞不完全統計,目前在國內已上市的GLP-1類減肥藥主要包括5款:諾和諾德的司美格魯肽(Wegovy)和利拉魯肽(Saxenda);禮來的替爾泊肽(Zepbound);信達生物的瑪仕度肽(信爾美)和華東醫藥的利魯平,其中,華東醫藥的利魯平為利拉魯肽生物類似藥。
有業內人士指出,目前國內GLP-1研發已經進入白熱化階段,後續很多企業的產品存在同質化傾向,對於衆多企業研發GLP-1,需要持謹慎樂觀態度。一方面,會有優質產品脫穎而出,淘汰部分較差的產品;另一方面,大部分產品可能屬於湊數型分子。
業績方面,博瑞醫藥中報顯示,2025年上半年營業收入5.37億元,同比下降18.28%;歸母淨利潤1717.32萬元,同比驟降83.85%。儘管其核心管線BGM0504(GLP-1/GIP雙靶點)已進入中國降糖/減重III期臨牀尾聲,美國市場尚在完善III期方案,但失去先發優勢的BGM0504未來商業化前景如何還需結合多方面因素。
截至2025年上半年,BGM0504注射液及口服片劑累計研發投入達到3.8億元,佔公司在研項目累計投資總額的60%。
今年7月以來,博瑞醫藥股價起伏明顯,7月累計上漲達97.78%,股價從53.64元漲至97.78元;8月累計下跌1.34%;9月以來又快速下跌,截至9月26日收盤,累計下跌39.82%,報58.06元。
9月24日晚間,博瑞醫藥公告顯示,公司股票連續30個交易日內收盤價格跌幅偏離值累計達到70%,屬於股票交易嚴重異常波動情形。