沛嘉醫療-B(09996)：ReachTactile™機器人輔助TAVR系統多中心註冊臨牀試驗的首例患者治療

智通財經網

2025/09/26

智通財經APP訊，沛嘉醫療-B(09996)發布公告，本公司已入組ReachTactile™機器人輔助經導管主動脈瓣置換(TAVR)系統(該系統)首例患者。於2025 年9月17日，北部戰區總醫院的韓雅玲院士團隊成功完成首例患者治療，利用ReachTactile™機器人輔助TAVR系統為一名重度主動脈瓣狹窄患者植入 TaurusElite®經導管主動脈瓣膜。該系統的註冊臨牀試驗是一項前瞻性、多中心、隨機對照、非劣效性研究，旨在評估ReachTactile™機器人輔助TAVR系統及其一次性手術包在TAVR手術中的安全性及有效性。是次試驗結果將納入本公司未來向國家藥品監督管理局(藥監局)提交的註冊申請。

ReachTactile™是本公司內部研發的機器人輔助TAVR系統，為TAVR治療提供創新、高性價比的解決方案。可模塊化移動的設計適配於傳統的血管介入導管室，允許一名心臟病專家以亞毫米級的精度操作多台器械。該系統搭載的力傳感機制可提供即時觸覺反饋，有助於在複雜的血管條件下的器械導航通行。基於主從控制佈局能夠有效降低術者輻射暴露等職業健康風險。同時，基於以太網的遠程控制功能可實現跨地域手術操作及操作培訓。

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