近日，天士力生物宣佈收到國家藥監局批准文件，其自主研發的生物創新藥注射用重組人尿激酶原（商品名：普佑克）新增急性缺血性腦卒中（AIS）溶栓治療適應症。該藥早在2011年已獲批用於急性ST段抬高型心肌梗死，此次擴展至腦梗治療，將藉助其高安全性和特異性溶栓優勢，為國內卒中患者提供新的治療選擇。作為全球唯一採用CHO細胞表達的重組人尿激酶原產品，普佑克在積累多年心梗救治經驗的基礎上，進一步拓寬臨牀應用場景。
急性缺血性腦卒中是中國居民致殘和致死的主要病因之一，每年新發病例約200萬，其中約佔卒中總髮病數的80%。當前卒中救治面臨時間窗內就診率低、溶栓後出血風險高等挑戰。普佑克通過精準激活血栓表面的纖溶酶原，實現高效溶栓的同時顯著降低出血風險。國際頂級期刊《JAMA》與《柳葉刀-神經病學》發表的PROST和ROST-2研究結果顯示，普佑克在療效不劣於對照藥物的基礎上，將出血事件發生率降低30%–50%，並具備抗血小板聚集、低再栓率和操作便捷等臨牀優勢。該藥上市以來已累計救治超20萬患者，在心梗溶栓細分市場佔有率持續領先。
除普佑克外，天士力在創新藥領域已構建豐富研發管線，覆蓋心血管代謝、神經精神、消化系統及細胞與基因治療（CGT）等多個前沿方向。目前公司擁有31項在研創新藥，其中包括全球首個獲批美國IND的脂肪間充質基質細胞注射液、PD-L1/VEGF雙抗B1962注射液、以及針對代謝性脂肪性肝炎（MASH）的B1344注射液等多個潛力品種。這些佈局體現了天士力圍繞「疾病樹」策略，聚焦高技術壁壘與高臨牀價值領域，避免同質化競爭。
隨着普佑克腦梗適應症的落地，以及多款生物創新藥逐步進入臨牀中後期，天士力在急危重症和治療難度大的疾病領域形成「中藥+生物藥」雙輪驅動的研發格局。業內分析指出，公司創新管線價值尚未被市場充分認知，未來隨着重點品種陸續上市，天士力有望迎來新一輪價值重估和發展突破。