智通財經APP訊，康哲藥業(00867)發佈公告，旗下德鎂醫藥有限公司(德鎂醫藥，專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業，正申請於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市)連同其附屬公司取得磷酸蘆可替尼乳膏(蘆可替尼乳膏)輕中度特應性皮炎(AD)的中國三期藥物臨牀研究積極結果。

該試驗是一項在中國人羣開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的臨牀研究，共入組192例患者，旨在評估產品治療輕中度AD的安全性和有效性。該研究組長單位為上海市皮膚病醫院，主要研究者為史玉玲教授。

產品用於輕中度特應性皮炎的中國三期臨牀研究成功達到主要終點，即使用蘆可替尼乳膏治療8周，達到研究者整體評估(IGA)評分為0或1分，且較基線改善≥2分的受試者比例，顯著高於安慰劑(63.0% vs 9.2%，P<0.001)。關鍵次要終點，蘆可替尼乳膏治療8周達到溼疹面積及嚴重程度指數評分較基線至少改善75%(EASI 75)的受試者比例亦顯著優於安慰劑(78.0% vs 15.4%，P<0.001)。安全性方面，治療期出現的不良事件(TEAE)的嚴重程度大多數為輕度或中度，未發生導致研究藥物用藥終止的治療期出現的不良事件(TEAE)，整體安全耐受性良好。

此外，集團正積極推進產品在中國的新藥上市申請(NDA)工作。