智通財經APP訊，長春高新(000661.SZ)發佈公告，近日，公司子公司長春金賽藥業有限責任公司(以下簡稱「金賽藥業」)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》，其申報的替勃龍片已在境內獲批上市。

替勃龍片是金賽藥業研發的一種組織選擇性雌性激素活性調節劑，屬於化學藥品4類口服片劑，用於治療婦女自然絕經和手術絕經所引起的低雌激素症狀。替勃龍是一種人工合成的類固醇激素，主要成分為替勃龍。替勃龍本身激素活性很弱，主要依賴於組織局部酶的活性和組織的特異性代謝機制，在不同組織發揮不同的效應。替勃龍口服後迅速代謝成三種化合物而發揮其藥理作用。3α-OH-替勃龍和3β-OH-替勃龍兩個代謝物具有雌激素樣活性，而第三個代謝物替勃龍的Δ4–異構體具有孕激素和雄激素樣活性，進而改善絕經後女性由於雌激素水平下降而引起的一系列臨牀症狀，如潮熱等。

替勃龍片原研由N.V.Organon研發。金賽藥業研發的替勃龍片是針對當前未滿足的市場和臨牀需求研發的一款仿製藥。根據已完成的一項「中國絕經後健康女性受試者空腹/餐後單次口服替勃龍片和利維愛®的單中心、隨機、開放、兩序列、四周期、完全重複交叉設計的生物等效性試驗」的臨牀試驗結果顯示，與原研藥物相比，金賽藥業研發的替勃龍片達到生物等效，且安全性良好，可為絕經女性的低雌激素症狀的治療提拱更多選擇。