智通財經APP訊，復宏漢霖(02696)發佈公告，近日，注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)(HLX43)聯合HLX07(重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液)(HLX07)用於晚期/轉移性實體瘤治療的1b/2期臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。

HLX43是由公司利用許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子與公司自主研發的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發的靶向PD-L1的抗體偶聯藥物(ADC)，擬用於晚期/轉移性實體瘤的治療。

HLX07為公司自主研發的針對EGFR靶點的創新型生物藥，計劃用於晚期實體瘤治療。2023年2月，HLX07聯合化療用於晚期實體瘤治療的1b/2期臨牀研究結果顯示其安全性及耐受性良好。目前，多項關於HLX07的2期臨牀研究正於中國境內開展，主要包括HLX07單藥用於治療晚期皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)等實體瘤的2期臨牀試驗及漢斯狀®聯合HLX07用於治療晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)等實體瘤的2期臨牀試驗。