智通財經APP獲悉,據港交所9月29日披露,煙臺藍納成生物技術股份有限公司(簡稱:藍納成)向港交所主板提交上市申請書,中金公司為其獨家保薦人。
招股書顯示,藍納成於2021年創立,現為一家處於臨牀階段的生物科技公司,致力於腫瘤診療放射性藥物的發現、開發及商業化。截至2025年9月22日,公司已建立由13款候選藥物組成的管線,包括7款診斷放射性藥物及6款治療放射性藥物。
於該等候選藥物中,公司有3款核心產品,包括18F-LNC1001,是一款處於註冊階段的PSMA靶向候選診斷放射性藥物,開發用於PSMA陽性前列腺癌患者的正電子放射斷層掃描(「PET」)影像;18F-LNC1005,是一款FAP靶向的候選診斷放射性藥物,專為FAP陽性實體腫瘤(如胃癌)患者的PET影像而開發;177Lu LNC1011,是一款PSMA靶向治療放射性藥物,專門用於治療PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(「mCRPC」)。
前列腺癌是全球及中國診斷出的最常見的癌症之一。全球前列腺癌藥物市場預計將從2024年的193億美元增長至2030年的 324億美元,複合年增長率為9.1%。於中國,前列腺癌通常於晚期獲診斷,凸顯早期發現的重大未獲滿足臨牀需求。
商業化方面,公司尚未取得任何候選藥物的上市批准,亦未從產品銷售中產生任何收入。公司計劃專注於中國一線城市三甲醫院的初步商業化工作,並按照產品接受程式及適應症擴大,逐步擴展至二、三線城市的醫院及其他市場。
產能上,公司已在山東省煙臺市開始興建佔地約4,886 平方米的新生產設施,其設計符合嚴格的cGMP標準。公司計劃於2026年第一季度前完工,屆時設施的最大年產能將達到7.674×1014Bq。
財務方面,於2023年度、2024年度及2025年截至6月30日止六個月,藍納成實現其他收入及收益分別約為102.7萬元、1127.9萬元、81.3萬元人民幣;年/期內虧損分別約為1.12億元、1.19億元、6516萬元人民幣。