國產創新藥出海交易TOP30（2025年1-9月）

生物藥大時代

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▲11月6-7日第十屆廣州(大灣區)生物醫藥創新者峯會掃碼報名聲明：因水平有限，錯誤不可避免，或有些信息非最及時，歡迎留言指出。本文僅作醫療健康相關藥物介紹，非治療方案推薦（若涉及）;本文不構成任何投資建議2025年，中國創新藥在全球市場的拓展進程中成績斐然。僅上半年，中國藥企對外授權合作的總金額便高達635.5億美元，這一數字不僅超越了2024年全年561.2億美元的規模，更在全球...

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第十屆廣州(大灣區)生物醫藥創新者峯會掃碼報名聲明：因水平有限，錯誤不可避免，或有些信息非最及時，歡迎留言指出。本文僅作醫療健康相關藥物介紹，非治療方案推薦（若涉及）;本文不構成任何投資建議2025年，中國創新藥在全球市場的拓展進程中成績斐然。僅上半年，中國藥企對外授權合作的總金額便高達635.5億美元，這一數字不僅超越了2024年全年561.2億美元的規模，更在全球license-out交易總額中佔據了約40%的份額。出海藥企中既有恆瑞醫藥、百濟神州、石藥集團等行業領軍企業，也有眾多充滿活力的新興生物醫藥公司。在出海模式上，呈現出多元化的顯著特徵，包括License-out、海外併購與合作、自主申報、NewCo模式等。從出海藥物的類型來看，涵蓋了抗體偶聯藥物（ADC）、雙特異性抗體、GLP-1藥物、小分子藥物以及細胞基因治療等多個前沿領域，充分展示了中國創新藥在研發和技術創新方面的強大實力與廣闊前景。小編將2025年1-9月國產創新藥出海交易金額TOP30的事件整理如下表所示：TOP1130億美元：啓德醫藥&Biohaven、AimedBio2025年1月24日，啓德醫藥在蘇州研發總部舉行了重大商務合作簽約儀式，協議內容為與Biohaven、AimedBio合作開發FGFR3 ADC藥物GQ1017（GQ1011）以及授權其創新生物偶聯核心技術平台，「賦能」合作伙伴共計21個靶點的ADC藥物創新，交易總金額超過130億美元。具體合作情況為：啓德醫藥與AimedBio達成一項偶聯平台技術授權的多靶點創新ADC藥物開發合作協議。雙方前期在FGFR3靶點同類首創ADC藥物開發中創建了國際合作協同創新的新模式。本次合作是AimedBio尋求在更多創新靶點和疾病領域採用啓德醫藥核心技術賦能，進一步擴大合作範圍。啓德醫藥與Biohaven簽署了兩項戰略合作協議。根據第一項協議，Biohaven將獲得啓德醫藥與AimedBio聯合開發的FGFR3靶點同類首創ADC藥物的全球開發和商業化權益。第二項協議通過啓德醫藥核心偶聯技術授權許可，未來5年賦能Biohaven及其合作伙伴Merus針對18個特定靶點開發創新ADC藥物。TOP2125億美元：恆瑞醫藥&GSK7月28日，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司宣佈與 GSK達成協議，將HRS-9821項目的全球獨家權利（不包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及台灣地區）和至多11個項目的全球獨家許可的獨家選擇權（不包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及台灣地區）有償許可給GSK。GSK為此將向恆瑞支付5億美元的首付款。如果所有項目均獲得行使選擇權且所有里程碑均已實現，恆瑞將有資格獲得未來基於成功開發、註冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。同時，恆瑞將有權向GSK收取相應的分梯度的銷售提成（不包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區和台灣地區）。HRS-9821 是一款潛在的同類最佳PDE3/4抑制劑，目前正處於臨牀開發階段， 可用於治療慢性阻塞性肺病(COPD)，作為輔助維持治療，無需考慮既往治療方案。 除HRS-9821外，協議還包括合作開發最多11個項目，覆蓋腫瘤、呼吸、自免和炎症等多個治療領域，均處於臨牀前研究階段，每個項目均擁有各自的財務結構。恆瑞將主導這些項目的研發，最晚至完成包括海外受試者數據的Ⅰ 期臨牀試驗。GSK將擁有在最晚至Ⅰ期臨牀完成時，行使全球（不包括中國大陸、 香港特別行政區、澳門特別行政區和台灣地區）進一步開發和商業化每個項目的 獨家選擇權，以及某些項目替換權。TOP363億美元：三生製藥&輝瑞5月20日，三生製藥發佈公告稱，公司與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707訂立許可協議，輝瑞將獲得該產品在全球（不包括中國內地）的獨家開發及商業化權利。三生製藥將獲得12.5億美元首付款及最多48億美元的潛在付款，包括開發、監管批准及銷售里程碑付款，並收取雙位數百分比的特許權使用費。7月24日，雙方同意，三生製藥在獲得12.5億美元首付款的基礎上，額外獲得1.5億美元款項，以進一步授予輝瑞在中國內地獨家開發和商業化SSGJ-707的權利。同時，輝瑞將認購三生製藥價值1億美元的普通股股份。SSGJ-707 是三生製藥旗下三生國健基於其專有 CLF2 平台自主研發的一款創新的 PD-1/VEGF 雙特異性抗體藥物。其針對PD-L1陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療的 Ⅲ 期臨牀研究已獲國家藥監局藥品審評中心（CDE）批准啓動，與帕博利珠單抗單藥或聯合化療進行頭對頭對比。同時，該產品也獲得了美國 FDA 的新藥臨牀試驗（IND）批准。TOP453.6億美元：舶望製藥&諾華9月3日，舶望製藥宣佈，與諾華達成一項新戰略合作協議，雙方共同開發多項心血管產品。此前，雙方曾達成合作，此次新達成的協議是現有合作基礎上的進一步拓展。新合作協議包括:舶望製藥授予諾華兩款處於早研階段分子的中國以外權益的選擇權，用於治療重度高甘油三酯血癥 (sHTG) 和混合型血脂異常，以及就BW-00112 (ANGPTL3) 產品的優先談判權。該產品目前在美國和中國處於 II 期臨牀試驗階段，後續將由舶望製藥主導開展聯合用藥的臨牀試驗。針對另一款處於臨牀前研究階段的 siRNA 候選藥物，舶望製藥授予諾華獨家中國地區以外許可，幷包含在美國和中國分享損益 (P&L) 的互惠選擇權，該產品預計 2026 年將啓動I 期臨牀試驗。舶望製藥將獲得1.6億美元的預付款，並可能獲得潛在的里程碑和期權付款以及商業銷售的分級特許權使用費，總潛在里程碑價值高達52億美元。 此外，諾華公司已初步意向參與舶望製藥的下輪股權孖展，其具體參與（包括投資金額與時間）仍需履行例行盡職調查、並由雙方協商並簽署正式協議來確定。TOP553.3億美元：石藥集團&阿斯利康6月13日，阿斯利康與石藥集團達成戰略研究合作，雙方將針對多個靶點發現並開發臨牀前候選藥物，這些藥物有望治療慢性疾病，包括一款用於治療免疫疾病的臨牀前小分子口服療法。根據協議，石藥集團將獲得1.1億美元的預付款，並有資格獲得最高16.2億美元的潛在開發里程碑付款以及最高36億美元的銷售里程碑付款，此外還有基於產品年度淨銷售額的潛在個位數特許權使用費。阿斯利康將有權選擇對全球範圍內通過本協議確定的候選藥物進行獨家許可開發和商業化。該研究將由石藥集團在石家莊市開展，並利用其人工智能驅動的雙重引擎高效藥物發現平台。該平台運用人工智能技術分析目標蛋白與現有化合物分子的結合模式，開展針對性優化，旨在篩選出高效且具有良好開發性的小分子。TOP645.75億美元：和鉑醫藥&阿斯利康2025年3月21日，和鉑醫藥宣佈與阿斯利康達成全球戰略合作，雙方將共同研發針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。根據協議，阿斯利康獲得兩項臨牀前免疫學項目的授權許可選擇權，並將提名更多靶點由和鉑醫藥開發新一代多特異性抗體療法，阿斯利康可行使選擇權以推進這些項目進入臨牀開發階段，未來還將拓展至更多項目的合作。和鉑醫藥將獲得總計1.75億美元的首付款、近期里程碑付款和額外新增項目的選擇權行使費，以及最高達44億美元的研發及商業里程碑付款，外加一定比例的銷售分成。雙方可選擇在未來五年內將更多項目納入合作範圍，並可在雙方同意的情況下將協議期限再延長五年。協議總金額高達45.75億美元。TOP742.3億美元：榮昌生物&Vor Bio6月25日，榮昌生物宣佈，將公司具有自主知識產權的泰它西普有償許可給美國納斯達克上市公司Vor Biopharma，Vor Bio將獲得泰它西普在除大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利。根據協議，榮昌生物將取得Vor Bio價值1.25億美元現金及認股權證（包括4500萬美元的首付款和價值8000萬美元的認股權證，認股權證可以每股0.0001美元認購Vor Bio 3.2億股的普通股，約佔Vor Bio經擴大總髮行股本的23%）、最高可達41.05億美元的里程碑付款，總金額42.3億美元，此外榮昌生物還將收到高個位數至雙位數銷售提成款。泰它西普是榮昌生物自主研發的全球首款、同類首創（first-in-class）的注射用重組B淋巴細胞刺激因子（BLyS）/增殖誘導配體（APRIL）雙靶點的新型融合蛋白產品，可同時抑制BLyS和APRIL兩個細胞因子與B細胞表面受體的結合，阻止B細胞的異常分化和成熟，從而治療自身免疫性疾病。目前，泰它西普治療重症肌無力、系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎三個適應症已獲批國內上市，商業化保持快速增長態勢，2024年銷售量突破150萬支。泰它西普重症肌無力適應症全球多中心Ⅲ期臨牀試驗進展順利，該適應症已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）快速通道資格認定和孤兒藥資格認定，以及歐盟孤兒藥資格認定。TOP834.75億美元：元思生肽&阿斯利康3月21日，創新口服大環肽藥物研發企業元思生肽 (Syneron Bio)宣佈與阿斯利康達成戰略合作，共同開發針對慢性疾病的全球首創大環肽類藥物。根據協議，阿斯利康將獲得元思生肽的Synova™原創技術平台使用權。該智能化高通量大環肽藥物研發平台將助力推進針對罕見病、自身免疫及代謝疾病等慢性疾病的創新藥研發。根據協議條款，阿斯利康將支付7500萬美元首付款及近期里程碑付款、總計可達34億美元的研發及商業化里程碑付款，並根據全球銷售額支付分級特許權使用費。此外，阿斯利康還將對元思生肽進行股權投資。元思生肽計劃通過此次合作擴建其北京研發中心。據悉元思生肽之前叫呈元科技，投資者包括高瓴創投、禮來亞洲基金、五源資本、創新工場、聯想創投和格力產投等。TOP924.7億美元：先為達生物&Verdiva Bio1月10日，先為達生物宣佈與Verdiva Bio達成了在除大中華區及韓國以外的全球開發和商業化許可與合作協議。此次合作的產品組合包括：口服伊諾格魯肽（Ecnoglutide Oral，XW004）：一個處於2期臨牀試驗準備階段的每週一次口服GLP-1受體激動劑。口服胰澱素受體激動劑（Amylin RA）：一個處於臨牀前階段的的每週一次口服胰澱素受體激動劑，可用作單藥治療或與GLP-1受體激動劑聯合使用。皮下注射胰澱素受體激動劑（Amylin RA）：一個處於臨牀前階段的長效皮下注射胰澱素受體激動劑，可用作單藥治療或與GLP-1受體激動劑聯合使用。根據合作協議，先為達生物將授予Verdiva在大中華區和韓國以外的全球範圍內開發、生產和商業化合作上述產品組合的獨家權利。先為達生物將保留在協議地區以外區域的開發、生產和商業化權利。先為達生物將獲得近7000萬美元的簽約首付等款項，並有權獲得上述產品最高達24億美元的潛在開發、註冊和商業化里程碑付款，以及產品商業化後的分層銷售額提成。兩家公司還將在其他臨牀前階段項目上進行合作，先為達生物有權獲得相應的里程碑收入和銷售額提成。TOP1020.75億美元：石藥集團&Madrigal2025年7月30日，Madrigal Pharmaceuticals宣佈已與石藥集團就臨牀前口服小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑（orforglipron衍生物）SYH2086簽訂獨家全球許可協議，總交易金額20.75億美元。Madrigal計劃在2026年上半年開始臨牀開發。許可協議支持Madrigal的管線戰略，為MASH開發創新的聯合治療，以其基礎療法Rezafra™（resmetirom）為基礎。根據協議，石藥集團已授予Madrigal開發、製造和商業化SYH2086的全球獨家許可。石藥集團將獲得1.2億美元的預付款，如果實現了某些開發、監管和商業里程碑，則有資格獲得高達19.55億美元的里程碑付款，以及淨銷售額的特許權使用費。石藥集團可能會根據某些條件在中國開發和商業化其他口服GLP-1激動劑。該交易預計將於2025年第四季度完成，但須經適用的監管部門批准。TOP1120.1億美元：翰森製藥&再生元2025年6月2日，翰森製藥與美國再生元（Regeneron）共同宣佈一項重磅許可合作：再生元以8000萬美元首付款、最高19.3億美元里程碑付款獲得翰森在研GLP-1/GIP雙受體激動劑HS-20094全球獨佔許可(不含中國內地、香港及澳門)。HS-20094是一款每週皮下注射的候選藥物，在超過千例受試者的II期試驗中展現出與禮來tirzepatide（全球唯一獲批GLP-1/GIP雙激動劑）相近的顯著減重和安全數據，目前正於中國開展肥胖症III期和糖尿病2b期試驗。TOP1220億美元：聯邦制藥&諾和諾德3月24日，聯邦制藥宣佈其全資附屬公司聯邦生物科技已與諾和諾德（Novo Nordisk）達成UBT251的獨家許可協議。諾和諾德將獲得UBT251的全球（不包括中國大陸、香港、澳門和台灣地區 ）的開發、生產和商業化權益，聯邦生物將保留UBT251的中國權益。根據獨家許可協議並受其條款和條件約束，聯邦生物將獲得諾和諾德支付的2億美元的首付款，最高達18億美元的潛在里程碑付款，以及在中國內地（大陸）、香港特別行政區、澳門特別行政區和台灣地區外基於淨銷售額的分級特許權使用費。UBT251是一款GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑，當前處於早期臨牀開發階段，用於治療肥胖、2型糖尿病及其他疾病。截至目前，UBT251已在中國獲批開展針對成人2型糖尿病、超重或肥胖、代謝相關脂肪性肝病（MAFLD）和慢性腎臟病（CKD）的臨牀試驗，並在美國獲批開展針對成人2型糖尿病、超重或肥胖以及慢性腎臟病（CKD）的臨牀試驗。聯邦生物近期在中國大陸的超重和肥胖人羣中啓動了該產品的2期臨牀。TOP1319.7億美元：恆瑞醫藥&默沙東2025年3月25日，恆瑞醫藥宣佈將Lpa小分子抑制劑HRS-5346的大中華區以外全球權益授權給默沙東。HRS-5346是一種在研的Lp（a）口服小分子抑制劑，目前正在中國進行Ⅱ期臨牀試驗。根據協議，恆瑞製藥已授予默沙東在全球範圍內開發、製造和商業化HRS-5346的獨家權利，不包括大中華地區。恆瑞醫藥將獲得2億美元的預付款，並有資格獲得與某些開發、監管和商業里程碑相關的里程碑付款，最高可達17.7億美元，以及HRS-5346淨銷售額的特許權使用費（如果獲得批准）。TOP1415.4億美元：信諾維&安斯泰來5月29日，信諾維醫藥宣佈：與安斯泰來達成一項獨家許可協議，授權其獨家擁有 XNW27011 在全球（除中國大陸、香港、澳門和台灣地區外）開發和商業化的權利。根據協議條款，信諾維將獲得1.3億美元的首付款，並有資格收取最高7000萬美元的近期付款，以及最高可達13.4億美元的與開發、註冊、商業化相關的里程碑付款（總計15.4億美元，約110.66億人民幣，按最新匯率1 美元 ≈ 7.1859 人民幣計算）。此外，XNW27011獲批上市後，信諾維還將獲得該產品淨銷售額的特許權使用費。XNW27011由信諾維研發，是新一代抗體偶聯藥物（ADC） ，靶點為 Claudin18.2 ，在 Claudin18.2 表達實體瘤（如胃癌、胰腺癌等）領域有良好抗腫瘤療效 。2024年6月14日，XNW27011獲美國FDA快速通道資格，用於治療胃癌 。2025年7月10日，中國藥物臨牀試驗登記與信息公示平台顯示，XNW27011登記了一項針對局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌患者進行的III期研究，旨在比較 XNW27011 和研究者選擇的治療在後線治療胃或胃食管結合部腺癌的療效。該試驗擬在國內入組 375 人，研究的主要終點為無進展生存期和總生存期。TOP1512.4億美元：石藥集團&Radiance2月19日，石藥創新制藥股份有限公司的控股子公司石藥集團巨石生物製藥有限公司與Radiance Biopharma達成協議，Radiance Biopharma將獲得巨石生物自主研發的重組抗人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)抗體偶聯藥物SYS6005項目在一定區域範圍內的開發和商業化等權利。根據協議，Radiance Biopharma將獲得巨石生物自主研發的SYS6005項目在美國、歐盟、英國、瑞士、挪威、冰島、列支敦士登、阿爾巴尼亞、黑山、北馬其頓、塞爾維亞、澳大利亞和加拿大開發和商業化SYS6005的獨家權利，並後續根據臨牀/商業供應協議獲得生產該產品的獨家權利。巨石生物將獲得1500萬美元首付款；以及相應里程碑款項，其中開發里程碑款項累計不超過1.5億美元，銷售里程碑款項累計不超過10.75億美元。總計不超過12.4億美元（約90.27億人民幣，按最新匯率1 美元 ≈ 7.2796 人民幣計算）。SYS6005是一款單克隆抗體偶聯藥物，SYS6005 中的抗 ROR1 抗體能特異性地識別並結合腫瘤細胞表面的 ROR1 受體，隨後通過細胞的內吞作用進入細胞內部。在細胞內的溶酶體作用下，藥物中的毒素被釋放出來，進而發揮殺傷腫瘤細胞的作用，達到治療癌症的目的。SYS6005已於2024年12月在中國獲批IND，擬定適應症為晚期腫瘤，預計適用於治療血液腫瘤、卵巢癌、非小細胞肺癌等。參考資料：各公司公告","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}