智通財經APP獲悉,天風證券發佈研報稱,首次覆蓋荃信生物-B(02509),給予「買入」評級,預計公司2025-2027年營業收入分別為3.22/4.41/5.93億元人民幣。給予公司2025年26倍PS,對應目標價36.85元人民幣,對應40.25元港幣。
天風證券主要觀點如下:
自身免疫性疾病生物藥市場代開發潛力廣闊
2024年中國自身免疫性疾病藥物市場規模達363億元,生物製劑佔比逐年提升,預計2030年提升至65.6%,其中:中國銀屑病市場規模2030年預計達306.5億元;2022年中國強直性脊柱炎患者人數為390萬人,預計到2030年市場規模達約463億元。目前,銀屑病與強直性脊柱炎等自身免疫性疾病的一線治療以糖皮質激素、免疫抑制劑和非甾體抗炎藥為主,存在療程持續性較短與全身性副作用等問題。
深度聚焦自免領域生物製劑研發,夯實公司研發與商業化基礎
公司在自免單抗管線上有豐富的產品佈局,其中,QX001S(IL-23p40)是國內首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥,可顯著提高銀屑病治療的臨牀可及性;QX008N(TSLP)完成慢性阻塞性肺疾病II期入組,進度位於國產首位;QX005N(IL-4Rα)獲突破性療法認定,完成結節性癢疹III期入組;QX002N(IL-17A)完成強直性脊柱炎III期試驗,預計2025H2提交BLA;QX004N(IL-23p19)治療銀屑病療效顯著且安全,啓動III期試驗;QX013N是中國首款c-kit靶向生物藥,完成慢性自發性蕁麻疹Ia期試驗。
差異化長效雙抗快速迭代,積極推進海外BD授權合作
公司兔抗體開發平臺兼具高活性抗體篩選和早期商業可行性評估功能,並始終聚焦自免疾病信號通路上下游核心靶點:(1)銀屑病上游細胞因子IL12/IL-23p40與IL-23p19;(2)哮喘上游警報分子TSLP;(3)2型炎症反應的上游受體IL-4Rα;(4)關鍵促炎效應分子IL-17A;(5)肥大細胞主要調節因子c-kit。
依託豐富的自免靶點單抗分子庫和科學導向的協同評估,公司持續高效篩選具有更優療效的自免長效雙抗,以提高患者依從性,降低用藥成本。目前公司已有多款雙抗管線:(1)QX030N已完成首個海外New Co交易,公司獲1000萬美元首付款及Caldera約24.88%股權;(2)QX027N(呼吸+皮膚)中國IND已獲受理;(3)QX035N(呼吸+皮膚)擬2026Q4中美IND;(4)QX031N(呼吸)擬2025Q4中美IND。
商業化合作多元推進,國內海外授權齊發力
公司與華東醫藥就QX001S、QX005N開展國內市場戰略合作,加速QX001S商業化,授予中美華東大中華區QX005N排他共研、獨家推廣及MAH優先權;公司與翰森製藥就QX004N在大中華區域的研發、生產及商業化訂立獨家授權協議;公司與健康元藥業就QX008N在中國內地及港澳地區呼吸系統等適應症的獨家研發、生產與商業化達成合作協議。海外授權方面,公司與Caldera Therapeutics就長效自免雙抗QX030N簽訂授權許可協議,授予Caldera開發及商業化QX030N的全球獨家許可。
風險提示:候選藥物開發風險,候選藥物生產及商業化風險,財務風險,政府監管風險,知識產權風險,經營風險,全球發售風險,股價波動風險。