天壇生物高管辭職，長春高新擬赴港上市，恆瑞醫藥1類新藥獲批臨牀，羅欣藥業擬定增募資8.42億元

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百誠醫藥：近日獲悉，公司自主研發的創新藥BIOS-0623-Z4片獲得國家藥品監督管理局(NMPA)臨牀試驗批准通知書。BIOS-0623-Z4片是由公司自主研發的一種非阿片類靶點機制應用於成人癌痛治療的藥物，目前無同靶點且同適應症藥品上市。藥品名稱：BIOS-0623-Z4片，註冊分類：1類，適應症：緩解成人癌痛，申請人：杭州百誠醫藥科技股份有限公司，受理號：CXHL2500675、...

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H ClN O 計)。藥品批准文號為國藥準字H20255570，註冊分類為化學藥品4類。本品適用於治療原發性高血壓，用於單藥治療不能充分控制血壓的患者。此次獲得藥品註冊證書，將進一步豐富公司抗高血壓系列產品種類，提升公司在抗高血壓領域的市場競爭力。山河藥輔：公司原控股股東、實際控制人尹正龍先生逝世後，其配偶吳長虹女士及女兒尹稚雅女士通過繼承獲得上市公司股份。吳長虹女士將直接持有公司4729.31萬股股票，佔總股本的20.172%，尹稚雅女士將直接持有1576.44萬股股票，佔總股本的6.724%。吳長虹女士與尹稚雅女士簽署表決權委託協議，吳長虹女士持有公司表決權6305.75萬股，佔總股本的26.896%，成為公司新的控股股東和實際控制人。此次權益變動不涉及要約收購，也不會對公司產生重大不利影響。五洲醫療：持股5.2388%的太湖宏輝擬自2025年10月29日至2026年1月28日通過集中競價或大宗交易減持106.87萬股，佔公司總股本1.5716%；監事周樂翔擬減持12.75萬股，佔0.1875%；董事潘嵐嵐擬減持69050股，佔0.1015%。沃森生物：子公司玉溪沃森生物技術有限公司生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗於近日收到約旦食品與藥品監督管理局(Jordan FoodDrug Administration)簽發的《藥品註冊證》。玉溪沃森13價肺炎球菌多糖結合疫苗主要適用於6周齡至5歲(6週歲生日前)嬰幼兒和兒童接種，用於預防由本疫苗包含的13種血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病，該疫苗於2020年在國內獲批上市銷售。信立泰：公司自主研發的創新小分子藥物SAL0140片新適應症臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理。SAL0140是公司具有自主知識產權的醛固酮合酶抑制劑，擬開發適應症包括未控制高血壓(包括難治性高血壓)、慢性腎臟病(CKD)、原發性醛固酮增多症等。目前，SAL0140(未控制高血壓)即將開展II期臨牀。若研發成功並獲批上市，將為患者提供新的用藥選擇，並豐富公司慢病領域的創新產品管線。但藥品研發週期長、風險高，短期內對公司業績不會產生實際影響。信立泰：近日，公司收到子公司美國Salubris Biotherapeutics, Inc.的通知，其自主研發的創新生物藥JK07和JK06取得階段性進展。JK07的臨牀試驗目前正在進行HFrEF和HFpEF患者的MRCT II期臨牀試驗，HFrEF患者的入組已全部完成，預計將在2026年上半年讀出主要終點數據，HFpEF患者入組進展順利。此外，JK07在左心疾病所致的肺動脈高壓的臨牀方案已獲得FDA批准，並啓動IIa期臨牀研究，計劃入組不超過30名患者。JK06目前正在歐洲開展I期臨牀試驗，預計年內將開展劑量拓展階段研究，初步數據計劃於2025年10月展示。億帆醫藥：全資子公司四川德峯藥業有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的鹽酸沙丙蝶呤散劑境內生產藥品註冊上市許可申請《受理通知書》。該藥品適用於降低四氫生物蝶呤(BH4)反應性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血癥(HPA)患者血中苯丙氨酸(Phe)水平，可用於成人及1月齡以上兒童。公司於2025年9月提交申請並獲得受理。截至披露日，除億帆醫藥外，僅有一家海外企業申報，國內尚無同類產品上市。公司為國內首個仿製藥申報，2024年全球銷售額約為1億美元。研發投入約422.04萬元。藥品後續審批及銷售情況存在不確定性。智飛生物：公司全資子公司智飛龍科馬研發的流感病毒裂解疫苗獲得國家藥品監督管理局出具的《藥品註冊證書》。該疫苗適用於32歲及以上人羣預防流感病毒引起的感染性疾病，是目前國內外預防流感的最主要產品之一。此次獲得藥品註冊證書的三價流感疫苗，與公司已獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗、處於申報上市審評中的四價/三價流感病毒裂解疫苗(兒童型)、處於I/Ⅱ期臨牀試驗的四價流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐劑)及已獲批臨牀的三價流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐劑)構成覆蓋全年齡段且種類豐富的流感疫苗系列產品。眾生藥業：近日，公司控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司收到組長單位首都醫科大學附屬北京兒童醫院醫學倫理委員會臨牀研究項目審查批件，同意一類創新藥物昂拉地韋顆粒在2—11歲兒童單純性甲型流感參與者安全性、有效性的多中心、隨機、雙盲、陽性對照III期臨牀試驗開展。中紅醫療：控股子公司江西科倫醫療器械製造有限公司(科倫醫械)參加福建省漳州市一次性使用壓力延長管、注射器全省性聯盟集中帶量採購項目投標，部分產品擬中選。科倫醫械注射器2024年度銷售收入為6413萬元，佔科倫醫械2024年度營業收入的34.84%，佔公司2024年度營業收入的2.61%。此次擬中選產品採購週期內，醫療機構將優先使用科倫醫械擬中選產品，並確保完成約定採購量，有利於進一步擴大市場銷售，提高品牌影響力，對公司長遠發展產生積極影響。爾康製藥：持股41.38%的公司控股股東帥放文，計劃在15個交易日後的3個月內，以集中競價或大宗交易方式合計減持公司股份不超過4200萬股，即不超過公司總股本的2.04%。安圖生物：鄭州安圖生物工程股份有限公司及其全資子公司安圖實驗儀器（鄭州）有限公司近期獲得了國家藥品監督管理局和河南省藥品監督管理局頒發的四項醫療器械註冊證，涉及麴黴菌半乳甘露聚糖抗原檢測試劑盒、麴黴菌IgG抗體檢測試劑盒、抑制素A檢測試劑盒和全自動微生物培養監測儀。蘭衞醫學：公司於2025年9月29日召開第四屆董事會第六次會議，審議通過了關於聘任公司副總經理的議案。董事會同意聘任吳川江為公司副總經理，任期自會議通過之日起至公司第四屆董事會屆滿之日止。截至公告披露日，吳川江直接持有公司股份2.42萬股，佔公司總股本的0.0060%，其配偶持有24萬股，佔總股本的0.0596%。太極集團：公司於2025年8月20日召開了第十屆董事會第三十一次會議，審議通過了《關於公開掛牌出售閒置資產的議案》。公司將名下位於成都市成華區建設路52號房產以公開掛牌的形式在產權交易所進行掛牌轉讓，本次掛牌轉讓價格以評估值3913.60萬元為依據。近日，上述房產通過北京產權交易所有限公司以公開掛牌轉讓方式出售，成交價格為4603.60萬元。截至公告披露之日，公司已收到上述房產的全部轉讓價款，公司與受讓方正按相關程序辦理上述房產過户事宜。天壇生物：公司總法律顧問、首席合規官慈翔於2025年9月28日提前離任，原定任期到2026年5月24日，離任原因是工作調動。慈翔在公司直接持有2.4萬股股份，佔公司總股比的0.0012%。她將繼續在公司控股子公司國藥集團西安生物製藥有限公司擔任董事，直至新任董事選舉產生。利德曼：公司正在籌劃以支付現金方式收購北京先聲祥瑞生物製品股份有限公司部分股東持有的目標公司合計不超過70%的股份。本次交易前，公司未持有目標公司的股份；本次交易完成後，公司將取得目標公司控制權，目標公司將成為公司的控股子公司。凱普生物：公司的全資子公司廣州凱普醫藥科技有限公司近日取得國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證（體外診斷試劑）》，產品名稱：六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）。愛美客：近日，公司全資子公司北京諾博特生物科技有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的規格分別為2%和5%的米諾地爾搽劑《藥品註冊證書》。米諾地爾搽劑為皮膚科用藥類非處方藥藥品。2%規格用於治療男性型脱髮和斑禿；5%規格僅限男性使用，用於治療男性型脱髮和斑禿。米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脱髮和斑禿患者的毛髮生長。羅欣藥業：9月29日披露2025年度向特定對象發行A股股票預案，公司擬定增募資總額不超過8.42億元（含本數），扣除發行費用後擬用於以下項目：創新藥研發項目、原料藥改擴建及凍幹車間技改項目、補充流動資金。宜明昂科-B：集團已向國家藥監局藥品提交IMM0306III期臨牀試驗的申請。由集團獨立研發的IMM0306是一種靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的雙特異性分子，是全球首個進入臨牀階段的CD47和CD20雙靶向雙特異性分子。IMM0306透過抑制CD47-SIRP相互作用來阻斷「別吃我」訊號，增強Fc-FcRIIa和Fc-FcRIIIa相互作用來激活巨噬細胞和NK細胞，並優先結合CD20而非CD47，以有效消除惡性B細胞，同時將毒性降至最低，從而可改善治療效果。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"-1","news_tag":"executive","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}