智通財經APP獲悉,榮昌生物(09995)漲超7%,截至發稿,漲7.25%,報109.4港元,成交額3.57億港元。
消息面上,9月28日,CDE官網顯示,榮昌生物泰它西普擬納入優先審評品種,用於治療具有進展風險的原發性免疫球蛋白 A(IgA)腎病成人患者,顯著降低蛋白尿水平。此前8月27日,榮昌生物宣佈泰它西普治療lgA腎病的國內III期研究達成A階段的主要終點。研究結果顯示,與安慰劑組相比,泰它西普組患者在治療39周時24小時尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低了55%。
據瞭解,泰它西普是目前唯一可同時抑制B淋巴細胞刺激因子(BLyS)和增殖誘導配體(APRIL)的藥物,而這兩種細胞因子在IgA腎病患者中的水平顯著高於正常人羣,是疾病發生的關鍵驅動因素。通過抑制這兩種因子,泰它西普可減少B細胞增殖、降低漿細胞數量及異常免疫球蛋白生成,從源頭阻斷免疫複合物沉積,減輕腎臟免疫炎症反應。