宜明昂科-B(01541):提交IMM2510的III期臨床試驗申請

智通財經
2025/10/02

智通財經APP訊,宜明昂科-B(01541)發布公告,集團已向中華人民共和國國家藥品監督管理局藥品審評中心提交IMM2510用於治療經免疫治療(IO)耐藥性非小細胞肺癌(NSCLC)的III期臨床試驗的申請,並於近期遞交兩項針對不同類型肺癌的III期註冊臨床試驗。

於2025年世界肺癌大會發表的I期研究數據近期顯示,針對曾接受免疫治療的晚期鱗狀非小細胞肺癌(SQ-NSCLC)的17例可評估患者,IMM2510 達到了35.3%的客觀緩解率(ORR)及76.5%(13/17)的疾病控制率(DCR)。中位緩解持續時間(DoR)為7.59個月(95% CI: 4.07 -NA),中位無進展生存期(PFS)為9.4個月 (95% CI: 1.87 -NA)。基於上述結果,公司計劃透過III期臨床試驗進一步驗證 IMM2510的療效與安全性,旨在為肺癌患者提供更有效的治療選擇。

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