即將被輝瑞收購的Metsera公佈GLP-1候選藥物兩項II期試驗積極結果

Minhua筆記
09/30

9月29日,專注減重藥物的生物技術公司Metsera公佈了其超長效GLP-1受體激動劑MET-097i的兩項IIb期研究積極結果,這距離輝瑞同意以最高73億美元收購Metsera僅一週。

根據GlobeNewswire和Reuters報道,VESPER-1試驗的頂線數據和VESPER-3的初步耐受性結果支持Metsera計劃於2025年底啓動III期研究。

這些試驗在無2型糖尿病的重度或肥胖人羣中評估MET-097i,顯示出劑量依賴性的體重減輕效果,最高達14.1%的安慰劑校正平均體重減輕。

Metsera首席執行官Steve Marso稱MET-097i為「同類首創和同類最佳」的超長效腸促胰島素類似物,具有競爭性療效和領先的可擴展性、耐受性和便利性。

此次結果發佈強化了輝瑞對Metsera的收購價值,該交易於9月22日宣佈,前期款49億美元,外加潛在里程碑付款24億美元,總額最高73億美元。交易預計於2025年第四季度完成,標誌着輝瑞重返減重藥物市場,旨在通過Metsera的創新管線(如每月一次注射的GLP-1和口服候選藥物)與禮來諾和諾德競爭。

VESPER-1試驗

在VESPER-1試驗中,MET-097i在239名參與者中以每週0.4 mg至1.2 mg劑量評估28周,無需滴定,並有一個正在進行的擴展研究探索更少頻次的給藥方案。

Metsera表示,體重減輕呈劑量依賴性,1.2 mg劑量組(n=54)的安慰劑校正平均體重減輕達14.1%,個別參與者體重減輕高達26.5%。VESPER-1擴展研究的36周探索性分析顯示「持續顯著體重減輕」,表明參與者尚未達到平臺期。

同時,涉及268名受試者的VESPER-3研究旨在測試MET-097i的多種每月給藥策略,在12周時報告腹瀉發生率最低,與安慰劑相比噁心的風險差異為13%,嘔吐為11%。

從安全性來看,VESPER-1研究的整體停藥率為2.9%,僅兩名參與者因不良事件停止治療,而VESPER-3正在進行中,據公司稱迄今保持「高參與者保留率」。

根據1月份公佈的IIa期數據,該藥物的每週劑量在12周時實現安慰劑校正體重減輕高達11.3%。

摩根大通(J.P. Morgan)分析師Chris Scott評論道:「MET-097i的整體特徵大致與禮來的雙重GLP-1/GIP激動劑Zepbound(tirzepatide)相當。雖然我們繼續預計禮來和諾和諾德將主導肥胖領域,但我們認為MET-097i——特別是如果每月給藥耐受性良好——有其作用,即使是適度的市場份額,也將為輝瑞帶來數十億美元的機會。」

IIb期VESPER-2研究正在評估MET-097i在2型糖尿病參與者中的表現,頂線數據預計於2026年初公佈。

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