10月8日晚間，百濟神州（688235）發布關於公司涉及訴訟的進展公告，Pharmacyclics LLC公司（作為申訴方，以下簡稱「Pharmacyclics」）決定不對美國專利商標局（以下簡稱「USPTO」）的最終書面決定提起上訴。申訴方和被申訴方於2025年9月30日（美國時間）向美國特拉華州地方法院提交一份共同協議，自願撤回訴訟案件，案件已做出終局處理。

　　2023年6月13日，Pharmacyclics在美國特拉華州地方法院對百濟神州及公司全資子公司BeOne Medicines USA,Inc（.前稱BeiGene USA,Inc.）（作為被申訴方）提出申訴，聲稱公司產品百悅澤®侵犯了其於2023年6月13日授權的美國專利編號為11,672,803的專利（以下簡稱「803專利」），並請求法院判決認定公司及BeOne Medicines USA,Inc.就百悅澤®開展的相關活動導致及將導致他人侵犯其專利，以及給予其法院認為適當的賠償（未提出具體金額）及其他救濟措施。

　　2023年10月12日，法院受理了當事人提交的共同約定，在公司於2023年11月1日前向USPTO提交的‘803專利授權後複審（以下簡稱「PGR」）申請的結果確定之前暫緩侵權訴訟的審理。2025年4月29日，USPTO作出了一項最終書面決定，宣佈Pharmacyclics在PGR程序中受到公司質疑的’803專利的全部權利無效。Pharmacyclics可對USPTO的決定提起上訴。

　　2025年5月29日，Pharmacyclics向USPTO提交對最終書面決定的局長複審請求。2025年7月17日，USPTO拒絕了Pharmacyclics的請求。

　　百濟神州表示，本次訴訟未對百悅澤®在美國的研發和銷售產生不利影響，且未對公司的生產經營產生重大不利影響。

　　不過，百濟神州提示風險稱，由於生物醫藥行業具有研發周期長、投入大、風險高的特點，公司的藥物產品需完成藥物早期發現、臨床前研究、臨床開發、監管審查、生產、商業化推廣等多個環節，容易受到一些不確定性因素的影響。因此，公司業務運營、財務狀況和經營業績可能會受到上述不確定因素以及其他目前未能預測的因素的影響。公司未來的業務計劃、實際業績表現、財務狀況或經營結果可能與公司預期情況有重大差異。

　　2021年12月，百濟神州成功登陸科創板，成為首家在美股、港股及A股三地上市的企業。

　　然而，百濟神州一直處於虧損狀態，2017年至2020年，公司淨利潤分別虧損9.82億元、47.47億元、69.15億元和113.84億元。2021年至2023年，百濟神州淨利潤分別虧損97.48億元、136.42億元和67.16億元。

　　2025年上半年，百濟神州的總營收達175.18億元，按年增長46.0%，歸母淨利潤達到4.5億元，去年同期則虧損28.77億元。公司首次實現半年度營業利潤與歸母淨利潤雙項盈利。

　　值得注意的是，百濟神州的營收更多是來自全球市場。澤布替尼在海外的銷售額達到113.35億元，占上半年營收的65.3%，而在中國的銷售額為11.92億元。

（文章來源：深圳商報·讀創）