德達博妥單抗三陰乳腺癌一線治療新突破

醫藥地理
10/09

10月6日,阿斯利康宣佈TROP2靶向ADC德達博妥單抗(Datroway)在III期TROPION-Breast02研究中,作為免疫治療不適用的局部複發性不可手術或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)一線治療,與化療相比,在總生存期(OS)上取得了統計學顯著且具有臨牀意義的改善,成為首個也是唯一一個在該人羣中實現顯著OS獲益的治療方案。

德達博妥單抗在雙重主要終點之一的無進展生存期(PFS)方面也顯示出高度統計學顯著且具臨牀意義的改善。在該研究中,該藥的安全性特徵與此前的乳腺癌研究一致。完整數據將於後續國際學術會議上公佈,並提交全球監管機構審評。

德達博妥單抗是一款靶向TROP2的DXd抗體偶聯藥物,由第一三共研發,並由阿斯利康與第一三共共同開發與商業化。該藥採用第一三共專有的DXd ADC技術平臺設計,由人源化抗TROP2 IgG1單克隆抗體通過可切割四肽連接子偶聯拓撲異構酶I抑制劑負載物(exatecan衍生物,DXd)組成。

目前,德達博妥單抗已在全球35個以上國家和地區獲批,用於治療經既往內分泌治療及化療後、不可切除或轉移性HR陽性、HER2陰性乳腺癌患者(基於TROPION-Breast01研究結果)。此外,在美國,該藥已獲得加速批准用於治療經EGFR靶向治療及含鉑化療後的局部晚期或轉移性EGFR突變型非小細胞肺癌(NSCLC)患者(基於TROPION-Lung05與Lung01結果)。

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