本報訊 （記者張敏）10月9日，港股上市公司遠大醫藥集團有限公司（以下簡稱「遠大醫藥」）官方微信號披露的消息顯示，公司人工血管aXess的海外關鍵性臨牀試驗（aXessEU）近期取得較好數據，進一步證明aXess在血液透析治療領域的市場潛力。

　　aXess是一款用於對ESRD患者建立移植物血管內瘻（AVG）開展血液透析治療的全球創新內源性組織修復產品，該產品採用內源性組織修復（ETR）技術，可以為患者自體組織修復提供基礎結構框架，使患者自身的身體自然地恢復新的血管，並加快透析通路的建立。該產品在美國獲批開展的關鍵性臨牀研究已於2024年11月份完成了首例患者入組，在歐洲開展的關鍵性臨牀研究於2025年1月份完成了全部患者入組，同時，該產品在中國的註冊工作也在積極推進中。

　　本次取得進展的aXessEU是一項前瞻性研究，在歐洲18箇中心開展，旨在評估aXess在需要建立血管通路以開始或維持血液透析的終末期腎病患者中的通暢性、安全性和性能。研究結果顯示，相較於標準療法，aXess在所有關鍵臨牀指標上均實現提升。

　　根據FortuneBusinessInsights數據，全球血液透析市場規模已於2022年達到近944.3億美元，未來全球血透行業市場規模將繼續保持平穩增速，預計將以約6.8%的年複合增長率增長到2030年的1580.4億美元。

　　國元證券統計數據顯示，2022年我國接受血液透析治療的患者數量約為84.43萬人，同年新增透析患者數量約15.66萬人，預計在2030年血液透析上游產業鏈（包括透析設備及耗材）市場規模將達到近484億元。

　　儘管市場需求龐大，但多年來該領域技術創新緩慢，患者仍面臨通路失功、感染、反覆手術等未滿足的臨牀需求。遠大醫藥aXess未來有望為透析患者提供一種新的臨牀治療方案。

　　aXess是遠大醫藥在心腦血管精準介入診療板塊戰略佈局的重要成果。作為公司核心發展領域之一，遠大醫藥圍繞通路管理、結構性心臟病及心衰三個方向進行全方位佈局，搭建高端醫療器械產品集羣，目前該板塊已佈局超過30款產品，其中通路管理方向已有22款產品在中國獲批上市，結構性心臟病已有1款產品在中國獲批上市。

　　遠大醫藥表示，本次臨牀進展不僅是公司心腦血管精準介入診療板塊的重要里程碑，同時也是公司「GoGlobal」戰略海外佈局的重要突破，進一步提升公司高端醫療器械的核心競爭力。

（文章來源：證券日報）