智通財經APP訊,沛嘉醫療-B(09996)發布公告,本公司近日已收到中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)的確認函,確認其已受理GeminiOne® 經導管緣對緣修復(TEER)系統的註冊申請。
GeminiOne®是本公司內部研發的創新TEER裝置。其獨特的滑槽式機械結構在保持較小植入物尺寸及輸送系統的同時,實現了更長的夾合臂長。其他創新之處包括能夠降低手術複雜性的獨立瓣葉抓捕功能,可防止手術過程中的重複鎖定及解鎖的自動鎖定機制及能夠適應更廣泛解剖結構的多角度解脫設計。
智通財經APP訊,沛嘉醫療-B(09996)發布公告,本公司近日已收到中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)的確認函,確認其已受理GeminiOne® 經導管緣對緣修復(TEER)系統的註冊申請。
GeminiOne®是本公司內部研發的創新TEER裝置。其獨特的滑槽式機械結構在保持較小植入物尺寸及輸送系統的同時,實現了更長的夾合臂長。其他創新之處包括能夠降低手術複雜性的獨立瓣葉抓捕功能,可防止手術過程中的重複鎖定及解鎖的自動鎖定機制及能夠適應更廣泛解剖結構的多角度解脫設計。
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