復宏漢霖(02696)：漢斯狀® (斯魯利單抗注射液)聯合化療用於胃癌新輔助/輔助治療的3期臨床研究達到主要研究終點

智通財經

2025/10/09

智通財經APP訊，復宏漢霖(02696)公布，近日，一項比較公司自主開發的漢斯狀^® (斯魯利單抗注射液)或安慰劑聯合化療(奧沙利鉑+替吉奧)新輔助/輔助治療胃癌的3期臨床研究在計劃的期中分析中，經獨立數據監查委員會(Independent Data Monitoring Committee，「IDMC」)評估達到了無事件生存期(EFS)的主要研究終點，可支持提前申報上市。

本研究為一項在早期胃癌患者中開展的隨機、雙盲、多中心的3期臨床研究，旨在比較漢斯狀^®聯合化療對比安慰劑聯合化療新輔助/輔助治療早期胃癌患者的臨床有效性及安全性。基於IDMC進行的預設期中分析結果顯示，漢斯狀^®聯合化療對比安慰劑聯合化療顯示出明顯的無事件生存期(EFS)改善，達到預設的優效性標準，病理完全緩解(pCR)率為對照組的3倍以上，患者復發風險顯著降低，同時安全性良好，未發現新的安全性信號。

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