對話恆瑞醫藥張連山：沒有源頭創新，中國創新藥就無法立足世界

時代財經

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「產品要有FIC/BIC潛質的藥物靶點，能解決未獲滿足的重大臨牀疾病需求，這是擺脫未來競爭紅海的選擇，也是國內創新藥企走向世界的重要基礎。」編者按：自2015年中國實施新藥審評審批制度改革，過去十年堪稱中國醫藥史上變革最為迅猛的十年。這一場意義深遠的變革，如同一股強勁東風，徹底重塑了中國醫藥行業的格局。站在藥審改革十週年的關鍵節點上，時代財經推出「藥審改革十年十人」特別報道，旨在聚焦這10年來推動...

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等全球醫藥巨頭。這些合作不僅加速了創新藥出海進程，也顯著提升了公司在國際舞台的影響力和行業認可度。我們推進國際化的方式其實是多樣的，包括海外獨立研發、商務開發（BD）、NewCo模式等，同時我們並不固定在一種模式上，出海路徑會不斷變化，根據不同的產品，形成不同的方式。時代財經：BD已然成為中國藥企發展的關鍵詞，你如何看待中國創新藥BD交易的井噴式發展？張連山：BD對中國藥企出海有積極意義，一方面，通過對外合作，可以與國外公司對創新項目進行風險共擔，我們可以通過首付款和里程碑收入對研發費用實現相應補償；另一方面通過對外合作可以學習更多海外企業的先進經驗，提升自己的研發能力。再者，把中國創新藥推向世界，可以服務全球患者，提升中國創新影響力。時代財經：在國際化方面，恆瑞醫藥的下一步策略是什麼？如何更好地融入全球醫藥創新網絡中？張連山：創新藥要想在國際市場立足，關鍵是要形成差異化的競爭優勢，也就是説，產品要有FIC/BIC潛質的藥物靶點，能解決未獲滿足的重大臨牀疾病需求，這是擺脱未來競爭紅海的選擇，也是國內創新藥企走向世界的重要基礎。未來，我們以重點項目為突破口，不斷優化國際合作模式，在充分調研、做好風險控制的基礎上完善並實時調整在研產品的中長期全球臨牀研發規劃。同時，公司以全球化的視野積極探索與跨國製藥企業、創新型初創公司、創新投資基金、區域性領先藥企等多元化合作伙伴的交流合作，尋求與全球領先醫藥企業的合作機會，實現研發成果的快速轉化，藉助國際領先的合作伙伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創新網絡。圖片來源：時代財經/攝距離全球性Pharma藥企有多遠？時代財經：根據你的預判，中國創新藥領域還會出現哪些變化？又會遭遇哪些挑戰？張連山：真正的創新藥需要以臨牀價值為導向，解決未滿足需求，延長生存期或提高病人在治療過程中的生活質量，並具備FIC/BIC潛質。好產品不光是能滿足臨牀急需的好藥，還需要有高可及性。從目前來看，中國創新藥領域正在進行從Fast-Follow（快速跟進）到FIC的實質性轉變。未來隨着基礎科研的積累、AI等技術的成熟，將有更多企業敢於投入源頭創新，嘗試針對全新靶點的藥物研發，真正進入全球藥物發現的「無人區」。其次，技術平台多元化與深度融合。隨着基因工程、細胞免疫治療、AI人工智能等技術進步，醫藥創新前景廣闊、未來可期。但看到成績只是一方面，我們也應清醒地認識到，當前國內藥企的規模體量、研發投入和原始創新能力與跨國藥企仍存在較大差距，仍需全行業共同努力提升。時代財經：「內卷」也是當下中國醫藥行業必然提到的詞彙，你如何看待「內卷」？這種「卷」對於恆瑞醫藥，乃至整個中國醫藥行業有什麼助力？張連山：競爭的過程，即所謂的「卷」，實際上是為了提升產品和技術的質量。雖然競爭可以推動企業做得更好，但這種競爭應基於科學和合理的策略，而不是盲目跟隨。所以，從某種意義上説，內卷並不是完全沒有其道理。內卷應該是基於科學的內卷，實際上是競爭，這是不可避免的。總體來看，科學和理性的競爭不僅能提高產品質量，還可以優勝劣汰。對企業而言，合理的市場評估和優先級調整是實現長期成功的重要因素。如何避免內卷帶來的資源浪費，是我們應該深思的。任何企業的人力、物力和財力都是有限的，如果一個領域別人已經做得很多了，其價值和需求必然會降低，應當把有限的資源用於可以給患者解決問題且能有回報的項目上，而不僅僅是集中在重複性高的熱門領域。在這種背景下，我們一如既往地秉持以臨牀需求為導向，堅持差異化研發的創新研發策略，在早期佈局伊始，即從病人臨牀需求出發，利用優勢的技術平台，針對重要靶點設計與現有療法形成差異化的創新，通過基礎創新、產品組合創新，形成全方位、多元化管線覆蓋，並通過轉化醫學研究拓展分子的應用價值，持續為患者提供優效治療方案。時代財經：哪一個產品或者管線是恆瑞醫藥目前最關注的？公司更傾向於向哪個方向發力？張連山：實際上在今年的財報中，我們已經披露了未來三年預計獲批上市的40餘項創新成果，覆蓋腫瘤、代謝及心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病等治療領域，其中包括熱門的HER2 ADC、GLP-1藥物。半年來，這份清單中已有多項產品和新適應症獲批。比如，我們的明星產品HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）5月已獲批用於治療非小細胞肺癌的患者，這一產品已有9個適應症獲國家藥監局突破性療法認定，最近這一產品也與一家印度藥企達成新興市場的商業化合作。在2026年，PD-L1/TGF-βRⅡ雙靶點融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）有望獲批胃癌適應症；在2027年，熱門賽道GLP-1或有多款藥物獲批上市，包括一款同類最佳潛力的GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531，用於2型糖尿病和超重/肥胖2個適應症，以及口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535，用於2型糖尿病患者。時代財經：未來十年中國能否誕生出真正的全球性Pharma，它需要哪些特質？恆瑞距離這一目標還有多遠？張連山：中國醫藥產業與國際MNC相比，原始創新能力、投入絕對值和強度均有較大差距，複合型人才和頂尖科研人員不足。國際MNC長期主導全球創新藥市場，擁有強大的國際定價權和話語權。多年以來，成為真正的全球性Pharma一直是恆瑞的發展願景，而恆瑞正朝着這一目標前行。這需要諸多準備，也對研發實力、人力資源、質量體系等方面提出了更高要求。其中最關鍵的一點就是多次強調的要有FIC/BIC潛質的藥物靶點，這是國內創新藥企走向世界的重要基礎。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}