原研藥未獲得常規批准!復旦張江仿製藥上市申請被否,已投入1.25億元

澎湃新聞
10/14

一款仿製藥上市失敗的消息讓業內再次體會到醫藥行業的高風險特點。  10月13日,上海復旦張江生物醫藥股份有限公司(復旦張江,688505.SH,1349.HK)公告稱,全資子公司泰州復旦張江已收到國家藥品監督管理局下發的《藥品上市申請不予批准通知書》,此前申報的用於治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)的奧貝膽酸片(規格5mg、10mg),因不符合藥品註冊的有關要求,註冊申請未獲批准。  奧貝膽酸片屬於...

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