智通財經APP獲悉，10月13日，CDE官網顯示，艾伯維(ABBV.US)注射用E型肉毒毒素(TrenibotE)上市申請獲受理，註冊分類為1類。根據公開資料和臨牀試驗進展，Insight數據庫推測適應症為中度至重度眉間紋。

截圖來源：CDE官網

TrenibotE是同類首創的E型肉毒神經毒素，2025年4月，艾伯維向FDA提交了該產品的首個上市申請，此申請得到來自2100多名接受TrenibotE治療患者的臨牀研究數據的支持，其中包括兩項評估TrenibotE治療中度至重度眉間紋的關鍵性III期臨牀研究(M21-500和M21-508)以及一項III期開放標籤安全性研究(M21-509)。

III期研究的所有主要和次要終點均已達到，給藥後8小時即可快速起效(最早評估時間)，且療效持續時間為2-3周。此外，無論是作為單次治療還是最多連續三次治療，TrenibotE的治療中出現的不良事件與安慰劑相似。