10月11日，NMPA下發43條不帶藥品批號的「通知件」，意味着多款藥品上市失敗。其中，創新藥方面，復星醫藥自研的1類肺癌新藥丁二酸復瑞替尼膠囊、強生代理的尼古丁口腔噴霧劑等重磅產品未通過審批；仿製藥方面，此前深陷原研撤市風波的奧貝膽酸仿製全軍覆沒，磷黴素氨丁三醇顆粒也第六次未能獲批。基於近期通知件數量增加，業內猜測CDE審核趨嚴，且2023年以來未通過審批的新藥比例最高。不予批准的原因多樣，新藥...
網頁鏈接10月11日，NMPA下發43條不帶藥品批號的「通知件」，意味着多款藥品上市失敗。其中，創新藥方面，復星醫藥自研的1類肺癌新藥丁二酸復瑞替尼膠囊、強生代理的尼古丁口腔噴霧劑等重磅產品未通過審批；仿製藥方面，此前深陷原研撤市風波的奧貝膽酸仿製全軍覆沒，磷黴素氨丁三醇顆粒也第六次未能獲批。基於近期通知件數量增加，業內猜測CDE審核趨嚴，且2023年以來未通過審批的新藥比例最高。不予批准的原因多樣，新藥...
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