智通財經APP訊,維立志博-B(09887)發布公告,於2025年10月16日,本公司與Dianthus Therapeutics, Inc.(Dianthus,納斯達克代碼:DNTH)簽訂全球獨家許可協議,本公司與Dianthus達成全球獨家合作伙伴關係,共同推進臨牀前資產及新型抗BDCA2-TACI雙特異性融合蛋白LBL-047,LBL-047已獲美國新藥臨牀試驗(IND)許可及中國內地IND受理。
根據全球獨家許可協議,Dianthus將獲得在大中華區(包括中國內地、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區及台灣)以外地區研發、生產及商業化LBL-047的全球獨家權益。
根據全球獨家許可協議,本公司將獲得最高3800萬美元的首付款及潛在近期里程碑付款及最高10億美元的潛在臨牀開發、監管及商業化里程碑付款。本公司將有權獲得大中華區以外地區淨銷售額的分級特許權使用費,費率從中個位數至低雙位數不等。
本公司將藉此機會與在開發變革性嚴重自身免疫疾病療法領域具有公認領導地位和深厚專長的Dianthus達成合作。本公司認為簽訂全球獨家許可協議將加強本集團推進創新候選藥物進入臨牀階段以解決自身免疫疾病的承諾,並符合本公司及其股東的整體最佳利益。
據悉,B細胞及漿細胞樣樹突狀細胞(pDC)在多種自身免疫性疾病的發病機制中發揮至關重要的協同作用。BAFF(B細胞激活因子)及APRIL(增殖誘導配體)是促進B細胞及漿細胞存活、成熟併發揮功能的關鍵細胞因子。TACI結構域可結合BAFF及APRIL,抑制其下游的信號傳導。pDC可大量分泌I型干擾素(IFN-I,包括IFN-α和IFN-β)並激活T細胞與B細胞,參與自身免疫性疾病的發病。BDCA2特異性表達於pDC表面,活化後可有效抑制IFN-I的釋放及後續作用。
LBL-047以BAFF/APRIL和BDCA2為靶點,旨在同時抑制pDC的活性以及B細胞及漿細胞的分化及激活。通過糖基化修飾,LBL-047能夠更強效、廣泛地抑制多種異常免疫應答,對B細胞及╱或pDC發揮關鍵作用的自身免疫性疾病(包括系統性紅斑狼瘡(SLE)、皮肌炎、IgA腎病(IgAN)及乾燥綜合徵)具有強大治療潛力。LBL-047通過Fc區改造延長半衰期,可降低給藥頻次,提高患者依從性。